艾萨妥昔单抗国内上市了吗?
病情描述:艾萨妥昔单抗国内上市了吗?
展开2023-06-17 15:42:34
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好问题
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李娟
问药网药师
近年来,随着肿瘤治疗研究的不断进展,人们对抗癌药物的需求也日益增加。艾萨妥昔单抗(Isatuximab)作为一种新型的抗癌药物,备受关注。那么,艾萨妥昔单抗在国内上市了吗?本文将为您做一详细介绍。
首先,艾萨妥昔单抗是一种单克隆抗体,在治疗多发性骨髓瘤(MM)的临床试验中,取得了良好的疗效和安全性。该药物通过靶向粘附分子CD38,抑制MM细胞的生长和扩张,从而有效减轻患者的症状,提高生存质量。
目前,艾萨妥昔单抗已在欧洲、美国等多个地区获得上市许可,备受各国医学界和患者的信任。作为一款热门抗癌药物,艾萨妥昔单抗的国内上市情况备受关注。
截至目前,艾萨妥昔单抗并未在中国获得上市许可。与此同时,根据国内相关政策及程序,要想在国内上市,需要先完成一系列严格的临床试验和相关审批程序。而目前,艾萨妥昔单抗在中国的临床试验正在进行中,尚未完成全部必需的步骤。
有关专家指出,艾萨妥昔单抗作为一种新型抗癌药物,具有广阔的临床应用前景,尤其在治疗多发性骨髓瘤等恶性肿瘤方面具有重要意义。同时,也希望各方尽快推进临床试验和审批工作,让这个先进的药物尽早惠及广大患者。
总而言之,虽然艾萨妥昔单抗尚未在国内获得上市许可,但是随着我国医学研究的不断提高和国际合作的加强,相信这种药物也将会在不久的将来在我国上市。同时,也希望更多的企业和机构能加强医药研发合作,促进人类健康事业发展,为广大患者带来更多治疗选择和希望。
功能主治:用于复发/难治性多发性骨髓瘤,降低疾病进展
用法用量:用法用量 用法:静脉注射。 在输注SARCLISA前15-60分钟进行以下药物预处理,以降低输注相关反应的风险和严重程度。 ①SARCLISA和泊马度胺联合使用时:40mg地塞米松口服或静脉注射(或对于≥75岁的患者,20mg口服或静脉注射)。 ②SARCLISA和卡菲佐米联合用药时:20mg地塞米松(SARCLISA和/或卡菲佐米输注时静脉注射,在第2周期及以后的第22天口服,在所有周期的第23天口服)③口服醋氨酚650mg至1000mg(或同等剂量)。 ④H2拮抗剂⑤苯海拉明25mg至50mg口服或静脉注射(或同等剂量)。 用量:SARCLISA的推荐剂量为每周静脉输注10mg/kg,持续4周,然后每2周一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。