艾萨妥昔单抗(Isatuximab)在国内上市了吗
病情描述:艾萨妥昔单抗(Isatuximab)在国内上市了吗
展开2025-04-23 18:08:54
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好问题
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李娟
问药网药师
艾萨妥昔单抗(Isatuximab)在国内上市了吗,艾萨妥昔单抗(Isatuximab)于2020年3月2日获得美国食品药品监督管理局(FDA)审批上市,目前国内未上市。
艾萨妥昔单抗(Isatuximab)是一种针对CD38抗原的人源化单克隆抗体,主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。近年来,随着多发性骨髓瘤的治疗选择不断增加,新药物的研发和上市引起了广泛关注。那么,艾萨妥昔单抗在国内是否已经上市呢?
1. 艾萨妥昔单抗的基本信息
艾萨妥昔单抗于2019年获得美国FDA批准,用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤。它通过靶向CD38抗原,对恶性细胞进行调节,具有免疫调节和细胞毒性双重作用,从而能够有效地抑制肿瘤细胞的增殖。
2. 国内上市的进展
据截至2023年9月的信息,艾萨妥昔单抗在中国的上市申请已获得受理,并正在进行临床试验和审批流程。随着国家对药物审批流程的加快以及多发性骨髓瘤患者对新治疗方案的需求增加,艾萨妥昔单抗的上市进展受到了业内和患者的广泛关注。
3. 市场需求与患者影响
随着多发性骨髓瘤患者人数的上升,针对该疾病的新药研发至关重要。艾萨妥昔单抗的上市将为患者提供新的治疗选择,尤其是对那些对现有药物耐药或反应不良的患者。这一新药的引入有望改善患者的生存率和生活质量。
4. 未来展望
未来,伴随艾萨妥昔单抗在国内的上市,相关的临床应用和研究将持续展开,揭示其在不同患者群体中的疗效和安全性。同时,随着医疗政策的不断改善和药物可及性的提高,期待更多的患者能够受益于这一新的治疗手段。
总的来说,艾萨妥昔单抗在中国的上市前景乐观,尽管具体上市时间尚未确定,但其潜在的疗效和市场需求使其成为多发性骨髓瘤领域的一个重要关注点。希望不久的将来,能够为更多患者提供有效的治疗方案。
功能主治:用于复发/难治性多发性骨髓瘤,降低疾病进展
用法用量:用法用量 用法:静脉注射。 在输注SARCLISA前15-60分钟进行以下药物预处理,以降低输注相关反应的风险和严重程度。 ①SARCLISA和泊马度胺联合使用时:40mg地塞米松口服或静脉注射(或对于≥75岁的患者,20mg口服或静脉注射)。 ②SARCLISA和卡菲佐米联合用药时:20mg地塞米松(SARCLISA和/或卡菲佐米输注时静脉注射,在第2周期及以后的第22天口服,在所有周期的第23天口服)③口服醋氨酚650mg至1000mg(或同等剂量)。 ④H2拮抗剂⑤苯海拉明25mg至50mg口服或静脉注射(或同等剂量)。 用量:SARCLISA的推荐剂量为每周静脉输注10mg/kg,持续4周,然后每2周一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。