瑞格非尼(Regorafenib)是什么时候上市的
病情描述:瑞格非尼(Regorafenib)是什么时候上市的
展开2025-11-03 15:49:48
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黄斌
问药网药师
瑞格非尼(Regorafenib)是什么时候上市的,Regorafenib(Regorafenib)2012年9月首次经美国FDA批准上市,2017年12月在我国获批上市。
瑞格非尼(Regorafenib)是一种广谱多靶点抑制剂,主要用于治疗某些实体瘤,包括结直肠癌、胃肠道间质瘤和肝癌等。那么,瑞格非尼是在什么时候上市的呢?
瑞格非尼是由拜耳公司(Bayer)研发并生产的抗癌药物。它在临床试验中显示出对于难治性或转移性结直肠癌以及胃肠道间质瘤和转移性肝癌具有显著的疗效,成为了治疗这些恶性肿瘤的重要药物之一。
以下是关于瑞格非尼上市时间的详细介绍。
1. 瑞格非尼的研发历程
瑞格非尼最早于2009年进入临床试验阶段。随着进一步的研究和试验,它的疗效和安全性得到了充分验证,并被认可为一种重要的治疗选择。多个国际多中心的临床试验表明,瑞格非尼可在一线、二线或后期治疗中显著提高患者的生存期。
2. 瑞格非尼的上市批准
拜耳公司于2012年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了瑞格非尼的新药申请,申请中包括了用于治疗转移性结直肠癌的数据。随后,瑞格非尼于2012年9月被FDA批准上市,成为了一种治疗难治性结直肠癌的创新药物。
3. 瑞格非尼在其他肿瘤类型中的上市
除了结直肠癌之外,瑞格非尼也显示出对于胃肠道间质瘤和肝癌的疗效。在临床试验中,瑞格非尼的治疗效果在转移性或无法手术切除的胃肠道间质瘤患者中得到了证实。在肝癌治疗领域,瑞格非尼在转移性肝癌的治疗中也取得了积极的成果。根据适应症的扩大,瑞格非尼在这些肿瘤类型中的临床应用范围进一步扩大。
4. 瑞格非尼的持续研究和临床应用
瑞格非尼的研究和临床应用仍在持续进行中。作为一种多靶点抑制剂,它在治疗恶性肿瘤方面的潜力依然值得进一步挖掘。未来的研究将继续探索瑞格非尼在其他肿瘤类型中的应用,以期为更多患者提供有效的治疗选择。
总结起来,瑞格非尼是一种用于治疗结直肠癌、胃肠道间质瘤和肝癌等实体瘤的抗癌药物。它首次获得上市批准是在2012年,经过临床试验和数据支持,这一药物为多种实体瘤的治疗提供了另一种有效的选择。随着进一步的研究和临床应用,瑞格非尼在抗癌领域的地位和应用范围有望继续扩大。
功能主治:用于多种实体瘤,二线治疗肝癌中位生存显著延长
用法用量:用法用量 (1).28天为一个周期,每个周期的前21天,每天一次性口服160毫克。 持续治疗直到出现疾病进展或不可耐受的药物毒性。 (2).每天在同一时间点服药,用药前用低脂餐(热量少于60卡路里,脂肪少于30%)。 不要在同一天服用两天的剂量。