地加瑞克(Degarelix)是什么时候上市的
病情描述:地加瑞克(Degarelix)是什么时候上市的
展开2025-10-25 14:50:08
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陈志明
问药网药师
地加瑞克(Degarelix)是什么时候上市的,地加瑞克(Degarelix)于2008年12月24日在美国FDA获准上市,在中国上市时间是2019年7月24日。
地加瑞克(Degarelix)是一种用于治疗前列腺癌的药物,其独特的机制使其成为男性激素依赖性肿瘤治疗中的重要选择。本文将对地加瑞克的上市时间及其在前列腺癌治疗中的应用进行详细探讨。
1. 地加瑞克的上市时间
地加瑞克于2009年首次获得美国食品药品管理局(FDA)的批准,并在全球范围内陆续上市。这一药物的上市为前列腺癌患者带来了新的治疗选择,尤其是对那些对传统激素治疗或者手术不耐受的患者。
2. 地加瑞克的作用机制
地加瑞克是一种非甾体类促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,其通过直接抑制睾丸产生的男性激素(如睾酮),有效降低癌细胞的生长速率。与传统的GnRH激动剂相比,地加瑞克可以迅速降低睾酮水平,并且不引发激素“反跳”现象,使患者在治疗初期就获得明显的症状缓解。
3. 前列腺癌的治疗选择
前列腺癌是男性中最常见的癌症之一,治疗选择通常包括手术、放疗、内分泌治疗等。传统的内分泌治疗多依赖于激素的降低,地加瑞克通过拮抗机制提供了一种新的治疗视角,尤其对那些急需降低激素水平的患者,效果更加显著。
4. 临床应用和研究
自上市以来,地加瑞克在临床实践中得到了广泛应用,并参与了多项研究。这些研究表明,地加瑞克的安全性和有效性得到了验证,特别是在控制前列腺癌相关症状方面表现优异。医生对其使用的认知逐渐提高,患者的接受度也不断上升。
地加瑞克(Degarelix)的上市标志着前列腺癌治疗领域的一次重要进步,为许多患者提供了更为有效的治疗方案。随着相关研究的深入,未来或许会有更多的治疗选择涌现,为前列腺癌患者带来希望。
功能主治:用于治疗晚期前列腺癌
用法用量:地加瑞克通过皮下注射给药(仅腹部区域)。 用量:详见说明书。起始剂量给药28天后给予首个维持剂量。 地加瑞克的治疗效果应通过临床指标及血清前列腺特异性抗原(PSA)水平进行监测。临床研究表明,地加瑞克起始剂量给药后可立即抑制睾 (T)水平,用药3天后可使96%的患者的血清睾酮达到去势水平(T≤0.5ng/ml),用药一个月后100%的患者达到去势水平。地加瑞克以维持剂量长期治疗达到一年后,97%的患者可达到睾酮水平的持续抑制(T≤0.5ng/ml)。如果患者的临床反应欠佳,应确认血清睾酮水平是否处于被充分抑制的状态。地加瑞克不会引起睾酮激增,初始治疗时无需联合抗雄激素治疗。 维持剂量 单个维持剂量包含80 mg地加瑞克,单次注射4 mL/80mg。 注射用粉末 80 mg: 1瓶含有80 mg地加瑞克。每瓶需要用1支含4.2 mL无菌注射用水的预充式注射器复溶。4 mL无菌注射用水溶解80 mg地加瑞克,得到的终浓度为20 mg/mL。