艾沙康唑Cresemba在国内上市了吗
病情描述:艾沙康唑Cresemba在国内上市了吗
展开2025-10-16 14:57:51
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好问题
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黄斌
问药网药师
艾沙康唑Cresemba在国内上市了吗,Cresemba(Isavuconazonium)是一种抗真菌药物,在国外首次获得批准是在2015年3月6日,由美国食品药品监督管理局(FDA)批准。目前在中国已经上市,上市时间是2022年6月30日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
艾沙康唑(Isavuconazonium),商品名Cresemba,是一种用于治疗真菌感染的广谱抗真菌药物。近年来,随着真菌感染的增加,尤其是在免疫抑制患者中,对于新型抗真菌药物的需求日益增长。本文将探讨艾沙康唑在中国市场的上市情况,以及其临床应用和相关信息。
1. 艾沙康唑的药理特性
艾沙康唑属于三唑类抗真菌药物,具有广谱的抗真菌作用,主要针对侵袭性曲霉菌和白色念珠菌等病原体。其独特的药理机制使其在对抗药物耐药性真菌方面显示出良好的潜力。艾沙康唑通过抑制真菌细胞膜合成中的甾醇生物合成,降低真菌的生长速度,从而起到抗感染的效果。
2. 艾沙康唑的临床应用
在临床上,艾沙康唑主要用于治疗侵袭性真菌感染,如侵袭性曲霉病和念珠菌病。它不仅可以通过静脉注射给药,还可以采用口服方式,方便患者使用。此外,艾沙康唑的药代动力学特性使其在多种患者群体中有效,尤其对免疫抑制患者和癌症患者的感染控制提供了新的治疗选择。
3. 国内上市情况
截至2023年,艾沙康唑(Cresemba)已经在中国获得批准上市,成为国内医生和患者抗真菌治疗中的新选择。其上市为临床提供了更多有效的治疗手段,尤其是在面对越来越多的耐药真菌时,艾沙康唑的引入显示出显著的临床价值。
4. 药品使用注意事项
尽管艾沙康唑在临床应用中表现良好,但在使用过程中仍需注意潜在的不良反应,包括肝功能异常和过敏反应等。此外,与其他药物的相互作用也是需要关注的重点,使用前应告知医生全面的用药史。医生会根据患者的具体情况提出合理的用药方案,以确保治疗的安全性与有效性。
总而言之,艾沙康唑的上市为我国抗真菌治疗领域打开了新的大门,提供了更为广泛的治疗选择和应对策略。随着临床应用的不断推进,相信其在控制真菌感染方面将发挥越来越重要的作用。
功能主治:侵袭性曲霉病广谱抗菌药,全因死亡率降低
用法用量:用法用量 剂量 早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在等待通过特定诊断测试确认疾病的情况下进行。 然而,一旦获得这些结果,应相应调整抗真菌治疗。 负荷剂量 推荐的负荷剂量是前48小时内每8小时服用两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑)。 维持剂量 推荐的维持剂量是每天一次两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑),在最后一次负荷剂量后12至24小时开始。 治疗持续时间应由临床反应决定。 对于超过6个月的长期治疗,应仔细考虑收益-风险平衡。 改用静脉输液 CRESEMBA也可作为含有200mg艾沙康唑的输注溶液的浓缩粉剂提供。 基于高口服生物利用度(98%),当有临床指征时,静脉给药和口服给药之间切换是合适的。 老年 老年患者无需调整剂量;然而,老年患者的临床经验有限。 肾功能不全 肾功能不全患者,包括终末期肾病患者无需调整剂量。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害(Child-PughA级和B级)患者无需调整剂量。 尚未在严重肝功能损害(Child-PughC级)患者中研究艾沙康唑。 除非认为潜在益处大于风险,否则不推荐在这些患者中使用。 儿科人群 尚未确定CRESEMBA在18岁以下儿童中的安全性和有效性。 没有可用数据。 给药方法 CRESEMBA胶囊可以在有或没有食物的情况下服用。 CRESEMBA胶囊应整片吞服。 不要咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。