贝利木单抗(Benlysta)如何贮藏
病情描述:贝利木单抗(Benlysta)如何贮藏
展开2025-10-13 15:55:43
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好问题
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张胜泉
问药网药师
贝利木单抗(Benlysta)如何贮藏,Benlysta(Belimumab)贮存条件为:在2°C至8°C避光保存,不要冷冻,不要摇晃,避免暴露在高温下。置于儿童不可接触的地方。
贝利木单抗(Benlysta)是一种用于治疗活动性系统性红斑狼疮和活动性狼疮肾炎的生物制剂。在使用贝利木单抗之前,合理的贮藏方法至关重要,以确保药物的有效性和安全性。本文将介绍贝利木单抗的贮藏要求及其注意事项。
1. 贮藏温度要求
贝利木单抗应当在2°C至8°C的温度范围内贮藏。这意味着药物应存放于冰箱中,而不应冷冻。冷冻可能导致药物变质,从而影响其疗效。因此,患者和护理人员在运输或存放时需确保温度适宜。
2. 避免光照
贝利木单抗对光敏感,因此在贮藏时应将其放置在避光的环境中。避免阳光直射和强光照射,以免药物成分降解。可以将药物存放在原包装中,以保护其免受光照影响。
3. 使用前检查
在使用之前,患者应仔细检查贝利木单抗的外观。如果发现药物变色、混浊或者有异常颗粒,应立即停止使用,联系医生或药师咨询处理方法。这是确保用药安全的重要步骤。
4. 储存期限
贝利木单抗的有效期与贮藏条件密切相关。未开封的贝利木单抗,应在有效期内使用,过期药物必须弃置。此外,开封后的药物应尽快使用,以最大限度地减少药物失效的风险。
了解贝利木单抗的贮藏要求对于确保治疗的有效性与患者的安全至关重要。遵循上述小贴士,患者可以更好地管理自己的治疗药物,从而提高生活质量。在任何情况下,如有疑问,应及时咨询专业的医疗人员。
功能主治:治疗红斑狼疮的药品,是一种B细胞活化因子的靶向抑制剂,也是一种重组的完全人源化IgG2λ单克隆抗体
用法用量: 1.重要使用信息 (1)本品仅用于静脉注射,不得用于皮下注射,对于5岁及以上的患者,可选择静脉输液给药。 2.系统性红斑狼疮或狼疮肾炎成人和儿童患者的静脉注射推荐剂量 (1)剂量 ①本品在静脉注射前必须重新配制和稀释,不要静脉推注。 ②建议静脉注射剂量为10mg/kg,前3次用药每2周一次,随后每4周一次。 ③重新配制、稀释后的溶液,应在1小时内通过静脉输注的方式给药。 ④如果患者出现输液反应,可减慢输液速度或停止输液,如果患者出现严重超敏反应,必须立即停止输注。 (2)静脉注射前的注意事项 ①本品应由曾处理过过敏性休克的医护人员使用。 ②在静脉注射本品前,考虑预先给药以预防输液反应和过敏反应。 (3)配制静脉注射溶液 本品为装在单剂量小瓶中的冻干粉,应由专业医护人员使用无菌技术按以下步骤进行重新配制和稀释,建议使用21-25号针头刺破小瓶瓶塞进行配制和稀释。 (4)静脉注射重配说明 ①将本品从冰箱中取出,放置10至15分钟,使小瓶达到室温 ②按以下步骤用注射用无菌水配制本品粉末,配制后的溶液浓度为80mg/mL 用1.5ml注射用无菌水配制120mg小瓶的本品 用4.8ml注射用无菌水配制400mg小瓶的本品 ③无菌水的流向应在小瓶一侧,以尽量减少起泡,轻轻旋转小瓶60秒,在复溶过程中,让小瓶在室温下静置,每隔5分钟轻轻旋转小瓶60秒钟,直至粉末溶解,切勿摇晃,再加入无菌水后,复溶通常在10-15分钟内完成,但可能需要30分钟,避免重组溶液受阳光照射 ④如果使用机械重配装置(漩涡器)重配本品,其转速不应超过500转/分,且小瓶旋转时间不应超过30分钟 ⑤复溶完成后,溶液应呈乳白色、无色至淡黄色,且不含颗粒,可以出现气泡 (5)静脉注射稀释说明 ①本品不能用葡萄糖注射液进行配置,只能用0.9%氯化钠注射液(USP),0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释至250mL进行静脉注射 ②为体重≥40千克的患者配制静脉输液时,可使用100ml袋装或瓶装0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP),输液袋中的本品浓度不会超过4mg/ml ③从250ml(或100ml)的输液袋或0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)瓶中,抽出并丢弃与患者剂量所需的本品重配溶液体积相等的体积,然后将所需体积的本品重组溶液加入输液袋或输液瓶中的静脉输液中,轻轻倒转输液袋或输液瓶以混合静脉输注溶液,小瓶中未使用的溶液必须丢弃 ④给药前应目视检查溶液是否有颗粒和变色,如果发现有任何颗粒物质或变色,则丢弃该溶液 ⑤配置好的溶液如不立即使用,避免阳光直射并冷藏于2°C-8°C,用0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释的本品溶液可在2°C-8°C或室温下保存,从本品溶解到完成输注的总时间不应超过8小时 ⑥未发现本品与聚氯乙烯袋或聚烯烃袋之间的不相容性 (6)静脉注射使用说明 ①本品稀释溶液应在1小时内通过静脉注射给药 ②不应与其他药物在同一静脉注射管中同时输注