那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza的主要成份是什么
病情描述:那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza的主要成份是什么
展开2025-09-26 14:11:40
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张胜泉
问药网药师
那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza的主要成份是什么,Danyelza(Naxitamab)的主要成分是Naxitamab,是一种人源化的抗GD2单克隆抗体。GD2在各种神经外胚层肿瘤和肉瘤中高度表达,因此那昔妥单抗主要用来治疗这些肿瘤,尤其是骨、骨髓转移以及复发性的高危组神经母细胞瘤。
首段简述:那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza是一种用于治疗复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者的药物。本文将介绍该药物的主要成份以及其在治疗这类疾病中的作用。
1. 那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza的成份
那昔妥单抗(Naxitamab)是一种免疫疗法药物,其主要成份是单克隆抗体。具体来说,那昔妥单抗是一种人源化的抗体,它通过与体内的特定靶标结合,发挥治疗作用。
2. 靶标的作用机制
那昔妥单抗的靶标是GD2神经母细胞瘤抗原,这是一种在神经母细胞瘤细胞表面过度表达的抗原。那昔妥单抗结合到GD2抗原上,将免疫系统的效应细胞引导至这些细胞,从而发挥抗肿瘤作用。
3. 治疗复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤
那昔妥单抗被用于治疗那些复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者,这是一种罕见但危险的儿童癌症。所谓的高危类型意味着患者的预后较差且治疗难度较大。那昔妥单抗通过与GD2抗原结合并刺激免疫系统,可以帮助控制瘤细胞的增殖和蔓延。
4. 那昔妥单抗的疗效和使用
据临床试验结果显示,那昔妥单抗在治疗复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤方面表现出一定的疗效。它可以与其他治疗方法(如化疗、手术等)联合使用,以提高患者的生存率和治疗效果。使用那昔妥单抗也可能引起一些副作用,因此患者在接受治疗前应该仔细评估其潜在风险和益处。
那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza是一种主要成份为单克隆抗体的药物,用于治疗复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者。它通过与GD2抗原结合,刺激免疫系统对抗瘤细胞的增殖和蔓延。临床试验显示那昔妥单抗在治疗该类疾病方面具有一定疗效,但使用前需对风险和益处进行仔细评估。
功能主治:适用于患有神经母细胞瘤的儿童和成人患者
用法用量: 一、推荐剂量 本品的推荐剂量为 3 mg/kg/天(最高 150 mg/天),在每个治疗周期的第1、3和5天给药,稀释后静脉输注给药 [参见用法用量],与 GM-CSF 联合皮下给药,如表1所示。有关推荐剂量信息,请参阅 GM-CSF 处方信息。 每4周重复治疗周期,直至完全缓解或部分缓解,然后每4周再重复5个周期。后续周期可每8周重复一次。如果发生疾病进展或不可接受的毒性,应停用本品和GM-CSF。 遗漏剂量 如果漏服一剂本品,应在下一周第10天前补服。在输注本品的第一天以及第二次和第三次输注的前一天和当天分别给予GM-CSF 500 µg/m 2/天(即500 µg/m 2/天共5天)。 二、前驱用药和支持性用药 输注前和输注期间的疼痛管理 [见警告和注意事项]: 1、在每个周期首次输注本品前5天,开始为期12天的神经性疼痛预防性用药疗程(第-4天至第7天),如加巴喷丁。 2、每次开始输注本品前 45-60 min 口服阿片类药物,并在输注期间根据需要额外静脉给予阿片类药物治疗爆发性疼痛。 3、对于阿片类药物不能充分控制的疼痛,考虑使用氯胺酮。 前驱用药:降低输液相关反应和恶心/呕吐的风险 [参见警告和注意事项和不良反应]。 1、在首次输注本品前 30 min 至2小时内静脉输注皮质类固醇(如甲泼尼龙2 mg/kg,最大剂量为 80 mg 或等效皮质类固醇剂量)。如果前一次输注或前一个周期发生重度输注反应,在后续输注时给予皮质类固醇前驱用药。 2、每次输注前 30 min 给予抗组胺药、H2拮抗剂、对乙酰氨基酚和止吐药。 针对不良反应的剂量调整 针对不良反应的本品推荐剂量调整见表2。 三、给药 1、根据建议,以稀释的静脉输注方式给予本品。请勿静脉推注或推注本品 [见用法用量]。 2、首次输注(第1周期第1天)时,应在 60 min 内静脉输注本品。 后续输注时,应根据耐受情况在 30-60 min 内静脉输注本品。[参见用法用量]。 3、每次输注后观察患者至少2小时。