那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza的禁忌和注意事项是什么
病情描述:那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza的禁忌和注意事项是什么
展开2025-09-18 14:35:08
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好问题
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李娟
问药网药师
那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza的禁忌和注意事项是什么,Danyelza(Naxitamab)使用时需注意过敏反应、免疫系统抑制、药物相互作用、监测不良反应等。遵循医生建议和指导,不自行调整剂量或停药,若有不适,及时就医。Danyelza(Naxitamab)的禁忌症包括对那昔妥单抗有严重过敏史的患者。在临床研究中,那昔妥单抗的禁忌症还包括神经毒性,如严重的神经性疼痛、横贯性脊髓炎和可逆性后部白质脑病综合征等不良反应。此外,周围神经病、眼睛的神经障碍以及长期尿潴留等也是那昔妥单抗的禁忌症之一。
那昔妥单抗(Naxitamab),商品名Danyelza,在复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者中被使用。这种药物有一些禁忌和注意事项,确保患者的安全和有效治疗。本文将对那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza的禁忌和注意事项进行详细介绍。
那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza的禁忌和注意事项
那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza是一种用于治疗复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤的药物。该药物在治疗过程中有一些禁忌和需要特别注意的事项,以确保患者的福祉和治疗的成功。以下将对这些禁忌和注意事项进行详细阐述。
1. 禁忌
那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza在某些情况下被禁止使用。禁忌情况包括:
• 对那昔妥单抗或其他免疫球蛋白G(IgG)成分过敏的患者不应使用该药物。过敏反应可能包括皮疹、发热、呼吸困难等症状。
• 已知有严重不良反应的患者,如心脏病、过敏性休克等,应避免使用那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza。
在这些禁忌情况下,患者应立即告知医生,并避免使用那昔妥单抗,以避免进一步的不良反应。
2. 使用时的注意事项
在使用那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza时,还需要注意以下事项:
• 具有感染风险的患者需要特别小心。那昔妥单抗可能增加感染的风险,因此患者应避免接触有传染性的疾病,并密切观察身体状况。如果出现任何感染症状,如发热、咳嗽、喉咙痛等,应立即告知医生。
• 那昔妥单抗可能会导致血小板减少,从而增加出血的风险。患者和医生应特别关注出血症状,如不明原因的淤血、出血或鼻血等。如果出现这些症状,应及时告知医生进行评估和处理。
• 使用那昔妥单抗可能会对患者的免疫系统产生影响,使其更容易受到感染。在接受治疗期间,患者应尽量避免接种活疫苗,并避免与接种活疫苗的人接触。如果需要接种疫苗,请在接种之前咨询医生。
• 那昔妥单抗还可能对患者的肝功能产生影响。在治疗期间,医生可能会进行定期的肝功能检查,并根据结果调整剂量或考虑其他处理方案。
在使用那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza期间,患者应密切遵循医生的指示,并根据医嘱报告任何不良反应或症状。
那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza作为治疗复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤的药物,在使用过程中需要特别注意禁忌和注意事项。禁忌包括对药物或其成分过敏以及存在严重不良反应的情况。在使用时,需要注意感染风险、出血风险、免疫系统影响和肝功能检查等方面。患者应与医生密切合作,按照医嘱进行治疗,并及时报告任何不良反应或症状,以确保治疗的有效性和患者的安全。
功能主治:适用于患有神经母细胞瘤的儿童和成人患者
用法用量: 一、推荐剂量 本品的推荐剂量为 3 mg/kg/天(最高 150 mg/天),在每个治疗周期的第1、3和5天给药,稀释后静脉输注给药 [参见用法用量],与 GM-CSF 联合皮下给药,如表1所示。有关推荐剂量信息,请参阅 GM-CSF 处方信息。 每4周重复治疗周期,直至完全缓解或部分缓解,然后每4周再重复5个周期。后续周期可每8周重复一次。如果发生疾病进展或不可接受的毒性,应停用本品和GM-CSF。 遗漏剂量 如果漏服一剂本品,应在下一周第10天前补服。在输注本品的第一天以及第二次和第三次输注的前一天和当天分别给予GM-CSF 500 µg/m 2/天(即500 µg/m 2/天共5天)。 二、前驱用药和支持性用药 输注前和输注期间的疼痛管理 [见警告和注意事项]: 1、在每个周期首次输注本品前5天,开始为期12天的神经性疼痛预防性用药疗程(第-4天至第7天),如加巴喷丁。 2、每次开始输注本品前 45-60 min 口服阿片类药物,并在输注期间根据需要额外静脉给予阿片类药物治疗爆发性疼痛。 3、对于阿片类药物不能充分控制的疼痛,考虑使用氯胺酮。 前驱用药:降低输液相关反应和恶心/呕吐的风险 [参见警告和注意事项和不良反应]。 1、在首次输注本品前 30 min 至2小时内静脉输注皮质类固醇(如甲泼尼龙2 mg/kg,最大剂量为 80 mg 或等效皮质类固醇剂量)。如果前一次输注或前一个周期发生重度输注反应,在后续输注时给予皮质类固醇前驱用药。 2、每次输注前 30 min 给予抗组胺药、H2拮抗剂、对乙酰氨基酚和止吐药。 针对不良反应的剂量调整 针对不良反应的本品推荐剂量调整见表2。 三、给药 1、根据建议,以稀释的静脉输注方式给予本品。请勿静脉推注或推注本品 [见用法用量]。 2、首次输注(第1周期第1天)时,应在 60 min 内静脉输注本品。 后续输注时,应根据耐受情况在 30-60 min 内静脉输注本品。[参见用法用量]。 3、每次输注后观察患者至少2小时。