则乐(Niraparib)尼拉帕尼是什么时候上市的
病情描述:则乐(Niraparib)尼拉帕尼是什么时候上市的
展开2025-09-03 10:40:38
1回答
1071浏览
好问题
病情描述:则乐(Niraparib)尼拉帕尼是什么时候上市的
展开2025-09-03 10:40:38
1回答
1071浏览
好问题


陈志明
问药网药师
则乐(Niraparib)尼拉帕尼是什么时候上市的,尼拉帕尼(Niraparib)2017年3月份获得了美国FDA的批准上市,在国内已经上市,国内上市的时间是2019年12月27日。
尼拉帕尼(Niraparib)是一种口服的小分子药物,主要用于治疗某些类型的癌症,尤其是卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。自上市以来,它为这些癌症患者的治疗提供了新的希望,让我们深入了解这种药物的上市背景及其应用。
1. 尼拉帕尼的开发背景
尼拉帕尼是一种PARP抑制剂,主要用于治疗携带BRCA突变的卵巢癌患者。它通过抑制DNA修复机制,使得肿瘤细胞无法有效修复其DNA损伤,从而导致癌细胞的死亡。尼拉帕尼的研发源于对卵巢癌的持续关注,以及对新型靶向治疗方法的探索。
2. 上市时间
尼拉帕尼于2016年3月在美国获得食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式进入市场。这标志着肿瘤治疗领域的一次重大进展,使得更多患者能够利用这种创新的药物进行治疗。
3. 适应症和疗效
尼拉帕尼主要适用于接受过至少一轮化疗的复发性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌患者。临床研究表明,尼拉帕尼显著提高了患者的无进展生存期,特别是在BRCA突变患者中效果更为明显。其疗效和相对良好的耐受性,使其越来越成为医生临床选择的重要药物。
4. 使用注意事项
尽管尼拉帕尼在治疗上具有良好的效果,但其使用也需要注意一些副作用,如血小板减少、贫血等。患者在使用过程中应定期监测血常规,并根据医生的建议调整用药。此外,患者在使用尼拉帕尼之前,需确保其符合适应症,以最大程度地提高治疗的安全性和有效性。
尼拉帕尼的上市为卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌患者带来了新的治疗选择。其在临床上的应用,不仅为患者提供了希望,也推动了肿瘤治疗领域的进一步发展。随着对这一药物的不断研究和应用,未来或许会有更多患者受益于这项医学进步。
功能主治:用于对复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌患者进行维持治疗
用法用量:【剂量和给药方法】 推荐剂量 尼拉帕利(尼拉帕尼)作为单一疗法的推荐剂量为,每日1次,口服300毫克(3粒100毫克胶囊)。 患者每天大约在同一时间服用,每个胶囊应全部吞咽。 ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼可以服用带食物或不带食物都可以。 睡前服用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼可能是治疗恶心的一种潜在方法。 患者应在最新的含铂治疗方案后8周内开始使用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗。 ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗应持续到疾病进展或不可接受的毒性。 如果患者呕吐或漏服ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼,则不应额外服用。 对不良反应进行剂量调整,以管理不良反应,考虑中断治疗、减少剂量或停止剂量。 严重不良反应的剂量调整 开始剂量300毫克/天(3粒100毫克胶囊) 第一次剂量减少200毫克/天(2粒100毫克胶囊) 第二次剂量减少100毫克/天*(1粒100毫克胶囊) 如果需要进一步剂量减少到100毫克/天以下,停止服用Niraparib尼拉帕尼。 【剂型和规格胶囊】 100mg