尼拉帕利(Niranib)则乐是什么时候上市的
病情描述:尼拉帕利(Niranib)则乐是什么时候上市的
展开2026-03-14 15:23:39
1回答
1187浏览
好问题
病情描述:尼拉帕利(Niranib)则乐是什么时候上市的
展开2026-03-14 15:23:39
1回答
1187浏览
好问题


李娟
问药网药师
尼拉帕利(Niranib)则乐是什么时候上市的,Niranib(Niraparib)2017年3月份获得了美国FDA的批准上市,在国内已经上市,国内上市的时间是2019年12月27日。
尼拉帕利(Niraparib)作为一种新兴的PARP抑制剂,在治疗卵巢癌及相关疾病中展现出显著的潜力。本文将围绕尼拉帕利的上市时间、适应症及其在卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌中的应用进行探讨。
1. 尼拉帕利(Niraparib)上市时间概述
尼拉帕利(Niraparib)由辉瑞公司研发,是一款针对BRCA基因突变患者的PARP抑制剂。该药在全球范围内的上市时间有所不同,但其在中国的上市时间是在2019年左右。这款药物在多个国家获得了批准,主要用于治疗复发性卵巢癌患者,尤其是那些对化疗反应良好的患者。随着临床试验的深入,尼拉帕利已成为卵巢癌治疗的重要药物之一。
2. 尼拉帕利的适应症及临床应用
尼拉帕利主要适用于BRCA突变阳性及高危患者,尤其是在卵巢癌的复发期使用效果显著。此外,也被用于输卵管癌和原发性腹膜癌的治疗中。这些疾病在起病机制上具有一定的相似性,尼拉帕利通过抑制癌细胞的DNA修复能力,促进癌细胞的死亡,从而延长患者的无进展生存期。
3. 在卵巢癌中的应用前景
作为一种具有选择性的靶向药物,尼拉帕利在卵巢癌中的治疗效果已被多项临床试验证明。尤其是在BRCA突变阳性患者中,尼拉帕利展现出优越的持续控制肿瘤的能力。许多指南也推荐将其作为复发性卵巢癌的标准治疗方案之一,极大地丰富了患者的治疗选择。
4. 输卵管癌和原发性腹膜癌的治疗潜力
近年来,临床研究显示尼拉帕利在输卵管癌和原发性腹膜癌中的应用逐渐展开。这两类癌症与卵巢癌在病理特征上高度相似,具有相似的分子机制。使用尼拉帕利可以有效延长患者的无疾病进展期,为这些疾病带来了新的治疗希望。此外,未来的研究将帮助明确其更广泛的适应症和潜在的优化策略。
总的来说,尼拉帕利作为一种革新性的PARP抑制剂,其上市时间较早并已在多个国家广泛应用。在卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的治疗中展现出巨大的潜力,为患者的生命质量带来了新的希望。随着研究的不断深入,期待未来尼拉帕利能在更多癌症类型中发挥更大的作用。
功能主治:用于对复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌患者进行维持治疗
用法用量:【剂量和给药方法】 推荐剂量 尼拉帕利(尼拉帕尼)作为单一疗法的推荐剂量为,每日1次,口服300毫克(3粒100毫克胶囊)。 患者每天大约在同一时间服用,每个胶囊应全部吞咽。 ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼可以服用带食物或不带食物都可以。 睡前服用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼可能是治疗恶心的一种潜在方法。 患者应在最新的含铂治疗方案后8周内开始使用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗。 ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗应持续到疾病进展或不可接受的毒性。 如果患者呕吐或漏服ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼,则不应额外服用。 对不良反应进行剂量调整,以管理不良反应,考虑中断治疗、减少剂量或停止剂量。 严重不良反应的剂量调整 开始剂量300毫克/天(3粒100毫克胶囊) 第一次剂量减少200毫克/天(2粒100毫克胶囊) 第二次剂量减少100毫克/天*(1粒100毫克胶囊) 如果需要进一步剂量减少到100毫克/天以下,停止服用Niraparib尼拉帕尼。 【剂型和规格胶囊】 100mg