伊米苷酶(Imiglucerase)该如何储存
病情描述:伊米苷酶(Imiglucerase)该如何储存
展开2025-08-22 14:20:52
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好问题
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黄斌
问药网药师
伊米苷酶(Imiglucerase)该如何储存,Imiglucerase(Imiglucerase)贮存条件为:2~8°C避光保存和运输。置于儿童不可接触的地方。
伊米苷酶(Imiglucerase)是一种用于治疗戈谢病的酶替代疗法药物。戈谢病是一种罕见的遗传性代谢疾病,主要由于体内缺乏葡萄糖醛酸酶而导致的。患者可能会出现贫血、血小板减少、骨病、肝肿大和脾肿大等症状。为了确保伊米苷酶在治疗过程中的有效性和安全性,正确的储存方法至关重要。
1. 贮存环境要求
伊米苷酶应储存在冷藏环境中,最佳温度为2°C至8°C。避免将其放置在冰箱的冷冻室中,以免药物受损。同时,应远离光照和湿气,以保护药物的稳定性。
2. 包装及密封
在储存伊米苷酶时,应确保药品的包装密封完好。开启后的药瓶需要在尽量短的时间内使用,未使用完的药物要重新密封并及时放回冷藏室,以防止药物的降解。
3. 避免频繁温度变化
频繁的温度变化可能会影响药物的效力。因此,在存取伊米苷酶时,尽量减少其在室温下的暴露时间。避免将药物放置于温度变化较大的区域,如冰箱门。
4. 注意观察药物状态
患者在使用过程中应定期检查药物的外观,任何变色、沉淀或浑浊现象都可能表明药物已经失效,应立即停止使用并咨询医生。
伊米苷酶的正确储存对于确保其疗效和安全性至关重要。患者和护理人员应始终遵循正确的储存方法,以保证在长期酶替代疗法中维持治疗的效果,改善戈谢病患者的生活质量。
功能主治:用于确诊患有导致下列1种或多种病症的I型戈谢氏病(葡萄糖脑苷脂沉积病)的儿童及成人患者的长期酶替代疗法
用法用量: 静脉滴注,滴注时间为1-2小时。剂量应根据患者个体情况调整。初始剂量范围为2.5U/kg,每周3次,到60U/kg,每2周1次。2年后若达到治疗目标,剂量可改为45U/Kg。60U/kg每2周1次是获得数据最多的剂量。病情严重时可能要求较高的剂量或较多的给药次数。应根据每位患者的个体情况调整剂量,并应定期进行全面评估患者的临床表现,根据是否达到治疗目的而上调或下调剂量。 给药当天,确定患者使用剂量后,取出相应数量的小瓶,按下表用无菌注射用水重新配制。下面为最终浓度和给药体积: 200单位/瓶:配制用无菌水5.1mL,配制后最终体积5.3mL,重新配制后的浓度为40U/mL,可抽取的体积为5.0mL。 400单位/瓶:配制用无菌水10.2mL,配制后最终体积10.6mL,重新配制后的浓度为40U/mL,可抽取的体积为10.0mL。 从每200单位小瓶抽取5.0mL(400单位小瓶取10.0mL),用0.9%氯化钠溶液最终稀释到100-200mL。静脉滴注应进行1-2小时,在无菌条件进行。由于本品不含任何防腐剂,配制后应立即稀释,不得放置用于以后使用。本品配置后在室温(25℃C)及2-8℃C下可稳定12小时。经稀释后,在2-8℃C下可稳定12小时。 伊米苷酶毒性相对较低,其作用时间较长,因此可以偶尔进行小幅的剂量调整,使每瓶药量都得以利用,避免药品的浪费,只要每月的给药剂量基本不变。