Axitinib(阿昔替尼)仿制药是真的吗
病情描述:Axitinib(阿昔替尼)仿制药是真的吗
展开2025-06-20 12:37:47
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好问题
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张胜泉
问药网药师
Axitinib(阿昔替尼)仿制药是真的吗,Axitinib(Axitinib)的版本有:1、美国辉瑞版本;2、印度Aprazer版本;3、孟加拉碧康制药版本。代购价格是1800元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
阿昔替尼(Axitinib)是一种治疗肾癌的药物,已被用于晚期肾细胞癌的治疗。就目前所知,存在针对阿昔替尼的仿制药。仿制药通常是根据原始药物的特性和成分制成的廉价替代品,其目的在于提供更经济实惠的选择,但其质量、效力和安全性需要符合相关监管机构的批准和规定。
1. 阿昔替尼与肾癌治疗
阿昔替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,可用于治疗晚期肾细胞癌。它通过抑制血管生成来减缓肿瘤生长,并在一定程度上延长肾细胞癌患者的生存期。由于其在肾癌治疗中的有效性,阿昔替尼成为了一个重要的治疗选择。
2. 阿昔替尼仿制药的存在
仿制药是原始药物的复制品,但在一些国家和地区,阿昔替尼的仿制药已经存在。这些仿制药可能由不同的制药公司生产,提供了另一种成本更低的选择。仿制药的质量和效力必须符合监管机构的标准,并通过相关的临床试验和评估,以确保其安全性和生物等效性。
3. 仿制药的质量和安全性
在生物医药领域,仿制药必须符合严格的监管标准。虽然仿制药的成分与原始药物相似,但在生产和制造过程中存在微小的差异,这可能会对其生物利用度产生影响。因此,监管机构对仿制药进行严格的监督和评估,确保其质量、效力和安全性与原始药物相当。
4. 患者需谨慎选择
对于患有肾癌等疾病的患者,选择合适的药物治疗至关重要。尽管阿昔替尼的仿制药可能提供经济上的优势,但患者应在医生的指导下谨慎选择。在选择仿制药时,应考虑其是否经过了监管机构的批准,并了解相关的临床数据和研究结果,以做出明智的决定。
综上所述,阿昔替尼的仿制药确实存在,但患者在选择治疗药物时应慎重考虑,遵循医生的建议,并确保选择的药物符合监管机构的标准,以确保治疗的质量和安全性。
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量:用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。