埃纳妥单抗的使用注意事项有哪些
病情描述:埃纳妥单抗的使用注意事项有哪些
展开2025-06-14 14:26:07
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好问题
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李娟
问药网药师
埃纳妥单抗的使用注意事项有哪些,埃纳妥单抗(Elranatamab)在使用时需注意:咨询医生了解药物详情;留意可能出现的副作用并及时报告;避免与可能增加心脏毒性的药物同时使用;定期检查以确保药物安全有效;严格按照医嘱使用,不擅自调整剂量。遵循这些建议,确保用药安全。埃纳妥单抗(Elranatamab)其用法用量如下:在治疗的第1天,患者接受递增剂量1,即注射12mg的ELREXFIO。然后在第4天,接受递增剂量2,注射32mg。从第8天开始,直至治疗的第24周,每周注射76mg的ELREXFIO。在治疗的前24周内,患者将接受皮下注射。在24周后,治疗频率变为每两周一次。
多发性骨髓瘤是一种恶性血液肿瘤,主要特征是骨髓中多克隆浆细胞的异常增殖。对于复发或难治性多发性骨髓瘤患者,埃纳妥单抗(Elranatamab)作为一种新兴的治疗药物,近年来备受瞩目。如同其他药物一样,埃纳妥单抗的使用也需要遵循一些注意事项,以确保最大程度地发挥其治疗效果并减少不良反应的发生。下面的文章将会对埃纳妥单抗的使用注意事项进行介绍和总结。
1. 用药前咨询医生(遵医嘱使用)
在开始使用埃纳妥单抗治疗之前,患者应当咨询专业医生,并严格按照医嘱使用。医生会对患者的病情进行评估,并根据患者的具体情况制定适当的治疗方案。遵循医生的指导可以确保患者在使用埃纳妥单抗时获得最佳疗效。
2. 注意过敏反应
埃纳妥单抗可能引起过敏反应,包括过敏性皮疹、发热、寒战和恶心等症状。如果患者在使用过程中出现任何过敏反应,如呼吸急促、喉咙肿胀或皮肤发红等症状,应立即停止使用,并及时告知医生。医生会根据患者的具体情况采取相应措施,以减轻不良反应和确保患者的安全。
3. 密切监测治疗效果和副作用
在使用埃纳妥单抗的过程中,患者应密切监测治疗效果和药物的副作用。治疗效果的监测可以通过定期进行血液检查和骨髓检查来评估。同时,患者应当关注自身的身体状况变化,特别是对于与用药相关的不良反应,如疲劳、消化不良、头痛等。如果出现不良反应或病情反复,应及时告知医生,以便采取相应的处理措施。
4. 遵守用药相关指导
患者在使用埃纳妥单抗时,应遵守医生针对用药的相关指导。这包括用药剂量、用药频次和用药方式等方面的要求。患者应按照医生的指导准确用药,并避免自行增减药物剂量或更改用药频次。另外,患者在使用期间应遵守医生关于饮食、生活方式和其他药物的相关建议,以确保药物的最佳疗效和安全性。
埃纳妥单抗在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤方面具有潜在的疗效,但使用时需要注意一系列事项。首先,患者应咨询医生并遵循医嘱使用。其次,要留意可能的过敏反应,必要时及时停药并告知医生。同时,密切监测治疗效果和副作用,定期进行检查,并及时向医生报告不良反应。最后,遵守医生关于用药的指导,准确使用药物,并注意饮食和生活方式的调整。只有在正确使用的前提下,才能更好地发挥埃纳妥单抗的疗效,改善患者的病情。
功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性,包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7:注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。