耐立克(Olverembatinib)在国内上市了吗
病情描述:耐立克(Olverembatinib)在国内上市了吗
展开2025-06-12 13:28:20
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好问题
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张胜泉
问药网药师
耐立克(Olverembatinib)在国内上市了吗,Olverembatinib(Olverembatinib)于2021年11月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
耐立克(Olverembatinib)是一种用于治疗伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病的药物。近日,有关耐立克是否在国内上市的问题引起了广泛关注。本文将对此进行简要介绍和回答。
1. 耐立克(Olverembatinib)的核心功能
耐立克(Olverembatinib)是一种针对特定突变(T315I)的酪氨酸激酶抑制剂,可用于治疗慢性髓细胞白血病(CML)中伴有这一突变的患者。该突变导致了耐药性,使得传统疗法难以奏效。耐立克通过抑制这一突变酪氨酸激酶的活性,对白血病细胞产生了显著的治疗效果。
2. 耐立克(Olverembatinib)在国外的情况
耐立克(Olverembatinib)已在一些国家获批上市,并取得了可喜的治疗效果。从临床试验的数据来看,耐立克在T315I突变型CML患者中表现出排除白血病细胞的能力,改善了患者的生存预后。这为那些此前无有效治疗方案的患者带来了新的希望。
3. 耐立克(Olverembatinib)在国内的市场情况
目前,耐立克(Olverembatinib)尚未在国内获得批准上市。中国的药监部门一直在关注并审查该药物。鉴于耐立克在国外的良好表现和临床需求,相信国内上市的进程正在积极推进中。
4. 耐立克(Olverembatinib)给患者带来的希望
对于伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病患者来说,耐立克(Olverembatinib)代表着一种重要的治疗选择。一旦获得国内批准上市,它将为这部分患者提供一条改善生活质量和延长生存期的新途径。
目前,耐立克(Olverembatinib)尚未在国内上市,但已在一些国家获得批准并展示出良好的治疗效果。我们期待中国的药监部门尽快完成审批程序,使得这一创新药物可以进入国内市场,给伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病患者带来更多治疗希望和福音。
功能主治:治疗伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期或加速期
用法用量: 1、推荐剂量 (1)应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师指导治疗,在使用本品治疗慢性期或加速期慢性髓细胞白血病(CML)患者之前,必须确定患者具有T315I突变 (2)推荐剂量为40 mg,每两日一次(隔日一次),口服,随餐服用,持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗 (3)可以在一日当中的任何时间服用,但建议大致固定在同一个时间,如果漏服本品一次,则应在4小时内补服本品,如超过4小时,则不再补服,如给药后出现呕吐,不应补服本品,片剂不得压碎或切割,必须整片吞服,对3个月内没有获得完全血液学缓解的慢性期患者或6个月内没有观察到血液学缓解的加速期患者,由处方医生决定是否继续使用本品,本品尚缺少足够的持续治疗超过2年的长期安全性数据 (4)尚未完全确定奥雷巴替尼是否具有光毒性,建议服用本品期间应尽量避免直接暴露在阳光下或采取相应的防晒措施,由于职业原因可能造成长时间大量阳光直接照射的患者,或对阳光有固有敏感性的患者应慎用本品 2、推荐剂量 (1)对血液学毒性的剂量调整 在临床试验中,血液学毒性可以通过下列手段来处理:中断给药、剂量降低或终止研究治疗,必要时给予血小板和红细胞输注,发生血液学毒性时按表1进行剂量调整 (2)对非血液学不良反应的剂量调整 在临床试验中,3级及以上非血液学不良反应可以通过下列手段来处理:中断给药、剂量降低或终止研究治疗,表2总结了进行剂量调整的指南。