多泽润国内上市了吗
病情描述:多泽润国内上市了吗
展开2023-09-02 16:46:24
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好问题
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多泽润作为一种新型的成骨肿瘤(osteosarcoma)抑制剂,于2018年在美国获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准,用于治疗患有EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者。这项批准是在多泽润在全球的临床试验中获得积极结果的基础上做出的。
多泽润的研发历程可以追溯到2003年,该药物由纽约大学癌症研究所(Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)的科学家首次合成。之后,研究人员发现多泽润可以抑制EGFR突变的肿瘤细胞的生长和扩散。随后,该药物进行了一系列的临床试验,以评估其安全性和有效性。
多泽润在临床试验中显示出优异的治疗效果。一项随机、国际性、多中心的III期临床试验(ARCHER 1050)研究结果显示,多泽润在治疗EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者时,可以显著延长无进展生存期(PFS)。与标准一线治疗相比,多泽润组的患者无进展生存期的中位数增加了4.3个月。此外,多泽润还在治疗二线EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者中表现出不俗的疗效。
尽管多泽润在国际市场上取得了良好的成绩,但目前尚未在中国国内获得上市批准。中国国内也有许多EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者,他们对于这种新型药物的需求非常迫切。随着亚洲地区EGFR突变肺癌患者的增加,多泽润在中国市场的潜力巨大。
然而,多泽润在中国的上市面临着一些挑战。首先,多泽润的价格较高,这可能会对患者的经济负担带来一定压力。其次,中国国内对于药物的上市审批流程相对较长,需要进行大规模的临床试验和相关文件的审核。最后,目前国内市场上已有其他EGFR抑制剂,如吉非替尼、厄洛替尼等,这些药物已经得到了中国国内的批准,并且价格更为优惠。因此,多泽润在中国市场的竞争也变得更加激烈。
尽管如此,多泽润作为一种新型的非小细胞肺癌治疗药物,仍然具有巨大的发展潜力。随着中国国内对于肺癌治疗的需求不断增加,相信多泽润在中国国内的上市也只是时间问题。同时,我们也期待国内的临床研究人员和制药公司能够加大研发投入,加快多泽润在中国市场的上市步伐,为中国的肺癌患者提供更多有效的治疗选择。
功能主治:用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗
用法用量:推荐用量 VIZIMPRO达可替尼的推荐剂量为每天口服45毫克,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。VIZIMPRO达可替尼可以在有或没有食物的情况下服用 。 每天在同一时间服用VIZIMPRO达可替尼。如果患者呕吐或错过剂量,请不要服用额外的剂量或弥补错过的剂量,但继续服用下一个预定剂量。 不良反应的剂量调整 酸减少剂的剂量修改 服用VIZIMPRO达可替尼时避免同时使用质子泵抑制剂(PPIs)。作为PPI的替代品,使用局部作用的抗酸剂或使用组胺 2(H2) – 受体拮抗剂,在服用H2受体拮抗剂之前至少6小时或10小时后给予VIZIMPRO达可替尼 。