尼达尼布颗粒治疗什么病的
病情描述：尼达尼布颗粒治疗什么病的
展开2023-09-02 16:29:07
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张胜泉
问药网药师
特发性肺纤维化的发病机制尚不完全清楚，但炎症因子和生长因子的异常释放被认为是导致纤维化的主要原因。这些因子的过量释放会刺激肺部纤维母细胞分化为成纤维细胞，产生胶原和其他细胞外基质分子，导致肺组织重塑。尼达尼布颗粒作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可以抑制一系列信号途径，包括血小板来源生长因子受体 (platelet-derived growth factor receptor, PDGFR)、纤维母细胞生长因子受体 (fibroblast growth factor receptor, FGFR) 和血管内皮生长因子受体 (vascular endothelial growth factor receptor, VEGFR) 等，从而减少生长因子的信号传导，阻碍纤维化的进展。
临床研究证实，尼达尼布颗粒能减少肺功能损害的速度，延缓疾病进展，并提高患者的生活质量。一项重要的临床试验，INPULSIS-1 和 INPULSIS-2，对尼达尼布颗粒的疗效进行了评估。研究结果显示，与安慰剂相比，尼达尼布颗粒能够显著降低疾病进展的风险，减少肺功能衰退的速率。此外，患者的呼吸症状也得到了一定程度的缓解。
尼达尼布颗粒的副作用相对较轻，并且在临床试验中被患者良好接受。常见的不良反应包括腹泻、恶心和乏力等胃肠道反应，一些患者可能还会出现高血压和心动过速等心血管反应。在使用尼达尼布颗粒治疗时，医生会选择合适的剂量，并对患者进行监测，以降低不良反应的风险。
尼达尼布颗粒的疗效不仅限于特发性肺纤维化，还在其他肺部疾病的治疗中展现出潜力。例如，在慢性阻塞性肺病 (chronic obstructive pulmonary disease, COPD) 患者中，尼达尼布颗粒可以减少急性加重的发生率，改善肺功能。此外，在肺动脉高压和系统性硬化症相关间质性肺病等其他肺部疾病中也有相关研究正在进行。
总结来说，尼达尼布颗粒是一种有效的药物，被广泛应用于特发性肺纤维化患者的治疗中。其通过抑制生长因子的信号传导，延缓了肺纤维化的进展，减少了疾病的恶化程度，并显著改善了患者的生活质量。虽然尼达尼布颗粒存在一定的副作用，但其疗效和安全性已经得到了充分的临床验证。随着进一步的研究，尼达尼布颗粒有望在更多肺部疾病的治疗领域发挥作用，为患者提供更好的治疗选择。
功能主治：特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂，改善肺通气功能
用法用量：用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。 本品应与食物同服，用水送服整粒胶囊。 本品有苦味，不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用，除了对症治疗以外，本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg，每日两次)或降低的剂量(每次100mg，每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg，每日两次，则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内，且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时，可中断治疗，或将本品降低剂量至每次100mg，每日两次。 当肝酶恢复至基线值时，重新使用本品降低剂量(每次100mg，每日两次)治疗，随后可增加至完整剂量(每次150mg，每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN，或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时，应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比，未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析，无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析，年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而，它们对暴露量的影响不大，无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中，在进行不良反应管理时，应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此，不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟，在使用本品期间应避免吸烟。
