特立帕肽(Teriparatide)国内有没有上市
病情描述:特立帕肽(Teriparatide)国内有没有上市
展开2025-06-08 14:43:58
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好问题
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张胜泉
问药网药师
特立帕肽(Teriparatide)国内有没有上市,特立帕肽(Teriparatide)于2002年11月首先在美国获得批准上市。国内上市时间是2019年10月21日。
特立帕肽(Teriparatide)是一种用于治疗骨质疏松症的生物制剂,近年来在国际上引起了广泛关注。作为一种重组人甲状旁腺激素,它能有效促进骨骼的生成和修复,进而提高患者的骨密度,降低骨折风险。关于特立帕肽在中国市场的上市情况,本文将进行详细分析。
1. 特立帕肽的药物背景
特立帕肽是第一个获得批准用于骨质疏松症治疗的重组甲状旁腺激素,主要针对高危骨质疏松患者,尤其是经历过骨折的老年人。它通过刺激骨细胞的增殖和活性,促进骨骼重建,展现出显著的临床疗效。国际上,特立帕肽已经获得了多个国家的市场准入。
2. 特立帕肽在国内的审批进程
早在2015年,特立帕肽就进入了中国药监局的审评程序。经过几年的临床研究和数据积累,相关厂家向国家药品监督管理局(NMPA)申请了上市许可。尽管中国市场对骨质疏松症的治疗需求日益增长,但由于相关制度、技术标准以及市场策略的影响,特立帕肽的上市进程相对缓慢。
3. 国内市场的治疗需求
根据统计数据,中国骨质疏松症患者人数已超过一亿,随着人口老龄化的加剧,该疾病的发病率不断上升。在此背景下,特立帕肽作为一种新的治疗选择,其市场需求显而易见。患者对于既能提高骨密度又能减少骨折风险的药物需求迫切,特立帕肽的上市将极大丰富骨质疏松症的治疗手段。
4. 未来展望
现阶段,特立帕肽在国内尚未正式上市,但相关机构和企业均在加紧推进其上市进程。随着临床研究的不断深入及各项审批的逐步完善,特立帕肽有望在不久的将来进入中国市场。届时,更多患者将享受到这一有效治疗方案所带来的益处。
综上所述,特立帕肽作为一种重要的骨质疏松症治疗药物,其上市进程仍在持续推进中。期待在未来,它能够尽快获得批准,为广大患者提供更优质的治疗选择。
功能主治:刺激骨形成和骨吸收,可减少绝经后妇女骨折的发生率
用法用量:用法用量 本品推荐剂量为每日皮下注射20 微克,注射部位应选择大腿或腹部 应指导患者使用正确的注射方法,本产品为多剂量卡式瓶包装,每天必须使用 指定的笔式注射器进行注射。 本品总共治疗的最长时间为24个月。 病人终身仅可接受一次为期24个月的治疗。 如果膳食不能满足需要,患者应当补充钙和维生素 D。 停止使用本品治疗后,患者可以继续其它骨质疏松治疗方法。 肾功能不全患者:本品不得用于严重肾功能不全患者,有中度肾功能不全患者 应慎用本品。 肝功能不全患者:未在肝功能不全患者中进行研究,应在医生指导下慎用。 儿童及开放性骨骺的青少年:本品尚无在小于 18 岁的儿童和青少年中应用的经验。 不得用于小于18 岁的儿童、青少年和开放性骨骺的青年。 老年用药:无需根据年龄调整剂量。