Sulanda(Surufatinib)国内有没有上市
病情描述:Sulanda(Surufatinib)国内有没有上市
展开2025-06-08 13:18:22
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好问题
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陈志明
问药网药师
Sulanda(Surufatinib)国内有没有上市,Sulanda(Surufatinib)于2020年12月30日获中国国家药品监督管理局批准上市。
随着医疗技术的不断进步,越来越多的创新药物涌现,为许多罕见病和特定疾病患者带来了希望。其中一种备受关注的药物是Sulanda(Surufatinib),它被广泛应用于神经内分泌瘤的治疗。那么,关于Sulanda在中国市场的上市情况如何呢?
1. Sulanda概述
Sulanda(Surufatinib)是一种口服的多靶点抗肿瘤药物,属于酪氨酸激酶抑制剂。它通过抑制肿瘤血管生成和肿瘤细胞的生长,从而实现对神经内分泌瘤的治疗作用。神经内分泌瘤是一类罕见的肿瘤,起源于神经内分泌细胞,可能发生在身体的不同部位。
2. Sulanda在中国的临床试验
Sulanda作为一种新药,它在中国进行了多个临床试验,包括I、II和III期试验。这些试验探究了Sulanda在神经内分泌瘤治疗中的疗效和安全性,并为药物的上市提供了关键的临床数据支持。
3. Sulanda的上市情况
在期待已久后,我很高兴地告诉大家,Sulanda(Surufatinib)已经在中国国内上市。根据国家药品监督管理局的批准,Sulanda被批准用于治疗进展性胰腺神经内分泌肿瘤。这是一项重要的突破,给中国的神经内分泌瘤患者带来了新的治疗选择。
4. Sulanda的疗效和展望
临床试验结果显示,Sulanda在治疗进展性胰腺神经内分泌肿瘤中表现出显著的疗效。通过抑制肿瘤细胞的生长和肿瘤血管生成,Sulanda能够延长患者的生存期,并显著改善患者的生活质量。此外,Sulanda的研究还在不断深入,它有望扩展到其他类型的神经内分泌瘤治疗领域。
Sulanda(Surufatinib)作为一种新一代的口服抗肿瘤药物,已经在中国国内上市,为神经内分泌瘤患者提供了一种新的治疗选择。通过抑制肿瘤细胞生长和血管生成,Sulanda能够改善患者的生存期和生活质量。随着进一步的研究和应用,我们可以期待Sulanda在神经内分泌瘤治疗领域的更多突破和贡献。
功能主治:用于治疗神经内分泌瘤
用法用量:本品应在有肿瘤治疗经验的医生指导下使用。 推荐剂量和服用方法 每次300 mg(6粒),每日1次;连续服药(每4周为一个治疗周期)。本品可随低脂餐(500千卡,约20%脂肪)同服或空腹口服,需整粒吞服。建议每日同一时段服药,如果服药后患者呕吐,无需补服;漏服剂量,不应在次日加服,应按常规服用下一次处方剂量。 治疗时间 按治疗周期持续服药,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 剂量调整 在用药过程中医生应密切监测患者,根据患者个体的安全性和耐受性调整用药,包括暂停用药、降低剂量或永久停用本品。剂量调整应遵循“先暂停用药再下调剂量”的原则。暂停用药后,如4周内不良反应恢复至≤1级,建议在医生指导下调整剂量:第一次剂量调整至每日250 mg(5粒);第二次剂量调整至每日200 mg(4粒);若仍不耐受,则可以考虑200 mg每日一次服药3周停药1周或永久停药。剂量调整基本原则见表1;针对蛋白尿的剂量调整原则见表2;针对肝功能异常的剂量调整原则见表3。 特殊患者人群 肝功能不全患者 目前尚无本品对肝功能不全患者影响的相关数据,轻中度肝功能不全患者须在医生指导下慎用本品并严密监测肝功能,重度肝功能不全患者禁用。 肾功能不全患者 目前尚无本品对肾功能不全患者影响的相关数据,轻度肾功能不全患者无需调整起始剂量,中重度肾功能不全患者须在医生指导下慎用本品。