尼罗替尼(达希纳)适应症具体有哪些
病情描述:尼罗替尼(达希纳)适应症具体有哪些
展开2025-06-07 09:36:11
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陈志明
问药网药师
尼罗替尼(达希纳)适应症具体有哪些,尼罗替尼(Nilotinib)的适应症为对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。
尼罗替尼(达希纳)是一种靶向药物,主要用于治疗慢性髓性白血病(CML)。随着医学研究的进展,尼罗替尼逐渐被认识为对特定白血病患者的有效治疗选择。本文章将详细探讨尼罗替尼的适应症。
1. 慢性髓性白血病(CML)
尼罗替尼最主要的适应症是慢性髓性白血病。CML是一种由骨髓产生过多白血球所导致的疾病,通常伴随有BCR-ABL基因融合的发生。尼罗替尼能够有效靶向这种融合蛋白,从而抑制白血病细胞的增殖。
2. 处于未治疗阶段的CML
对于初次被诊断的慢性髓性白血病患者,尼罗替尼可以作为一线治疗药物。研究显示,其能够显著提高患者的缓解率,并延长无疾病进展的生存期,成为许多医生的推荐选择。
3. 经过其他治疗失败的CML
尼罗替尼也适用于那些以前接受过其他疗法(如伊马替尼)但未能获得足够反应或产生耐药性的CML患者。它为这些患者提供了新的治疗希望,帮助他们控制疾病进展。
4. 助力加速性或急变性CML
在某些情况下,CML可能会加速或进展为急性白血病。这时,尼罗替尼也被用于治疗这些比较复杂和难治的病情,旨在改善患者的总体生存率。
综上所述,尼罗替尼(达希纳)具有多种适应症,主要用于治疗不同阶段的慢性髓性白血病。其在未治疗患者和经过其他疗法失败的患者中的有效性证明了其在血液肿瘤治疗中的重要地位。随着临床经验的积累,尼罗替尼为众多白血病患者带来了新的希望和改善的可能性。
功能主治:TKI抑制剂,联合治疗慢性粒细胞白血病无进展生存率高
用法用量:用法用量 推荐剂量为每日2次,每次400mg,间隔约12小时,饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。 只要患者持续受益,达希纳治疗应持续进行。 胶囊应用水完整吞服,不应咀嚼或吮吸,不应打开胶囊。 手接触胶囊后应立即清洗。 小心不要吸入胶囊中的任何粉末(比如胶囊损坏),也不要让药粉接触皮肤或粘膜。 如果发生皮肤接触,用肥皂和水清洗局部。 如果眼睛接触了药粉,用水冲洗。 如果胶囊中的药粉撒出,应该用手套和可弃去的湿毛巾擦去,置于密封的容器中正确丢弃。 剂量调整:如果心电图显示QTc>480毫秒,则应停止服用达希纳,及时检测血清钾和镁,如果血清钾和镁低于正常值低限,则应补液使之达到正常范围,并必须检查合并用药的情况;如果QTcF恢复到<450毫秒,并与基线值相差不超过20毫秒,则可在2周内恢复达希纳先前的剂量;如果2周后,qtcf在450-480毫秒之间,则应降低达希纳剂量至每日1次400mg;如果降低剂量至每日400mg后,qtcf仍>480毫秒,则应停止使用达希纳。 任何1次的剂量调整,均应在7天后复查心电图。 如果出现血液学毒性(加速期:ANC<0.5×109/升或血小板<10×109/升;慢性期:ANC<1.0×109/升或血小板<50×109 anc="">1.0×109/升或血小板>20×109/升以上,或者慢性期患者血象恢复至ANC>1.0×109/升或血小板>50×109/升,则可以重新按照初始剂量服用。 如果血象仍然低,可考虑减低达希纳剂量,每日服用1次,每次400mg。 如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒性,应该中止服药;一旦毒性缓解,可以恢复每日1次,每次400mg的剂量。 如果临床上适合,可考虑将剂量重新增加至每日2次,每次400mg。 血清脂肪酶升高:如果出现3-4级血清脂肪酶升高,剂量应降低至每日1次,每次400mg或中止服药。 应每月监测血清脂肪酶。 胆红素和肝转氨酶升高:如果出现3-4级胆红素升高,剂量应降低至每日1次,每次400mg或中止服药。 应每月监测胆红素和转氨酶。 特殊剂量推荐:儿童和青少年:尚无在儿童或青少年中进行的临床研究。 所以不推荐用于治疗小于18岁的患者。 老年患者:对超过65岁的患者,不需要进行特殊的剂量调整。 肾功能不全的患者:尚无在肾功能不全的患者中进行的临床研究。 达希纳及其代谢产物只有少部分经肾排泄,所以预计肾功能不全的患者并不会出现总体清除率的降低。 对肾功能不全的患者,不需要进行剂量调整。 肝功能不全的患者:没有在肝功能不全的患者中对达希纳进行过研究。 所以对转氨酶超过正常值2.5倍或胆红素升高超过正常值1.5倍的肝功能不全患者,不推荐达希纳治疗。