福坦替尼治疗有效率是多少
病情描述:福坦替尼治疗有效率是多少
展开2025-06-05 17:18:17
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李娟
问药网药师
福坦替尼治疗有效率是多少,福坦替尼(Fostamatinib)用于治疗既往治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的血小板减少症。它是全球首创且唯一获批上市的口服脾酪氨酸激酶(SYK)抑制剂,已证明对脾酪氨酸激酶具有活性(SYK),其主要的代谢产物R406可以抑制Fc激活受体和B细胞受体的信号转导,并可减少抗体介导的血小板破坏。
福坦替尼(Fostamatinib)是一种用于治疗免疫性血小板减少症(ITP)的新型药物,近年来在临床应用中得到越来越多的关注。血小板减少症是一种罕见的血液疾病,患者因自身免疫系统攻击血小板而导致血小板数量减少。福坦替尼的有效性及其在治疗中的应用逐渐成为研究的热点,本文将对福坦替尼的治疗有效率进行探讨。
1. 福坦替尼的机制
福坦替尼是一种口服的布洛芬类药物,主要通过抑制酪氨酸激酶来发挥作用。它通过作用于FcγR细胞膜受体,减缓免疫系统对血小板的破坏,从而有效提高血小板的水平。这一机制使得福坦替尼成为治疗免疫性血小板减少症的一个重要选择。
2. 临床研究结果
在多项临床研究中,福坦替尼显示出了显著的治疗效果。根据,美国药品监督管理局(FDA)审核的数据,福坦替尼在治疗成人免疫性血小板减少症的患者中有效率达到了50%左右。这表示,约一半的患者在使用福坦替尼后,其血小板水平得到了显著改善,部分患者甚至恢复了正常的血小板计数。
3. 不良反应与耐受性
尽管福坦替尼展示了良好的有效性,但也存在一些不良反应,如腹泻、高血压和肝功能异常等。在临床实践中,应密切关注患者的反应,以便及时调整治疗方案。大多数患者对福坦替尼的耐受性良好,只需在使用过程中进行监测和适当管理。
4. 适应症的选择
福坦替尼主要适用于那些对标准治疗(如皮质类固醇或免疫抑制剂)无反应或耐受性差的患者。这一药物为治疗耐药性血小板减少症提供了新的希望,拓宽了治疗选择。此外,在选择合适的患者群体时,医生需要综合考虑病情、既往治疗经历及患者的个体状况,以实现最佳治疗效果。
通过上述分析,可以看出,福坦替尼作为一种新型的治疗免疫性血小板减少症的药物,其有效率达到了50%左右。这一效果为许多无法通过传统治疗方法改善的患者带来了新的治疗希望,但在应用过程中仍需关注不良反应及个体化治疗的重要性。希望未来的研究能够进一步验证福坦替尼的长期效果及安全性,为血小板减少症患者提供更多的治疗选择。
功能主治:适用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的血小板减少症
用法用量: 1、推荐用量 1)开始服用TAVALISSE(福坦替尼),剂量为100 mg,每日两次口服。一个月后,如果血小板计数未增加至至少50 x 109/L,则将TAVALISSE剂量增加至150 mg,每日两次。 2)根据需要,使用最低剂量的TAVALISSE(福坦替尼)使血小板计数达到并保持在至少50 x 109/L,以降低出血风险。 3)TAVALISSE(福坦替尼)可与食物同服,也可不与食物同服。如果TAVALISSE的剂量漏服,则指导患者在规定时间服用下一剂药物。 2、不良反应剂量调整 基于个体安全性和耐受性,建议调整TAVALISSE剂量。某些不良反应的管理可能需要中断、减少或停用剂量。 例如,如果患者在出现不良反应时处于最大剂量,第一次剂量减少将从300mg/天减少到200mg/天。 表1:剂量减少时间表 每日剂量剂量调整 上午下午 300mg/天150mg150mg 200mg/天100mg100mg 150mg/天150mg*--- 100mg/天**100mg*--- *每日一次,早晨服用TAVALISSE。 **如果需要将剂量进一步降低至100mg/天以下,则停用TAVALISSE。 不良反应的推荐剂量调整参见表2 表2:特定不良反应的建议剂量调整 不良反应推荐剂量 高血压 1期:收缩压在130-139之间或 舒张期在80-89 mmHg之间1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量 心血管风险增加的患者,并根据需要进行调整,直至血压得到控制。 2、如果8周后未达到BP目标,则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。 2期:收缩压至少140或 舒张期至少90 mmHg1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量,并且根据需要进行调整,直到血压得到控制。 2、如果血压保持在140/90 mmHg或更高水平超过8周,则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。 3、如果尽管进行了积极的降压治疗,但血压仍维持在160/100 mmHg或更高水平超过4周,则中断或停用TAVALISSE。 高血压危象:收缩压超过180 和/或舒张期超过120 mmHg1、中断或中止TAVALISSE。 2、开始服用或增加抗高血压药物的剂量,并根据需要进行调整,直至BP得到控制。如果BP恢复至低于目标BP,则恢复相同日剂量的TAVALISSE。 3、如果尽管进行了积极的降压治疗,但重复血压160/100 mmHg或更高持续4周以上,则停用TAVALISSE。 肝中毒 AST/ALT为3 x ULN或更高且小于5 x ULN如果患者有症状(如恶心、呕吐、腹痛): 1、中断TAVALISSE。 2、每72小时重新检查一次lft,直至ALT/AST值不再升高(低于1.5 x ULN),且总BL保持在2 x ULN以下。 3、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。 如果患者无症状: 1、每72小时重新检查一次lft,直至ALT/AST低于1.5 x ULN),且总BL仍低于2 x ULN。 2、如果ALT/AST和TBL仍属于此类,则考虑中断或减少TAVALISSE的剂量(AST/ALT为3至5 x ULN;并且总BL保持小于2×ULN)。 3、如果中断,则在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。 AST/ALT为5 x ULN或更高,并且 总BL小于2×ULN1、中断TAVALISSE。 2、每72小时重新检查一次lft: 3、如果AST和ALT降低,则重新检查,直至ALT和AST不再升高(低于1.5 x ULN),且总BL仍低于2 x ULN;在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。 4、如果AST/ALT在5 x ULN或更高水平下持续2周或更长时间,则停用TAVALISSE。 AST/ALT为3 x ULN或更高,且总BL大于2 x ULN停用TAVALISSE。 在无其他LFT异常的情况下,非结合(间接)BL升高继续频繁监测TAVALISSE,因为非偶联(间接)BL的单独增加可能是由于UGT1A1抑制所致 腹泻 腹泻1、在腹泻发作后尽早使用支持性措施(如饮食改变、水化和/或止泻药物)治疗腹泻,直至症状消退。 2、如果症状变得严重(3级或以上),则暂时中断TAVALISSE治疗。 3、如果腹泻改善为轻度(1级),则以下一个较低日剂量恢复TAVALISSE(参见表1) 嗜中性白血球减少症 嗜中性白血球减少症1、如果中性粒细胞绝对计数下降(ANC小于1.0 x 109/L)并在72小时后保持低水平,则暂时中断TAVALISSE直至消退(ANC大于1.5 x 109/L)。 2、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)