索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)可以治疗什么病
病情描述:索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)可以治疗什么病
展开2025-05-30 13:06:31
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索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)可以治疗什么病,Mirvetuximab soravtansine(Mirvetuximab soravtansine)是一种抗体药物,通过与肿瘤细胞表面的特定受体结合,实现精准治疗。适应症包括上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌等。该药物由抗体mirvetuximab和细胞毒素soravtansine组成,通过靶向作用于肿瘤细胞上的高表达FRα受体,将细胞毒素引导到癌细胞内部,从而抑制其生长和扩散。
索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)是一种新型的单克隆抗体药物,其靶向表面抗原FRα(folate receptor alpha),并与细胞毒性药物结合,形成抗体-药物偶联物。近年来,针对卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的治疗研究中,索米妥昔单抗展现出不错的前景,特别是在治疗复发性和难治性肿瘤方面。本文将探讨索米妥昔单抗可以治疗的疾病及其相关信息。
1. 卵巢上皮癌的治疗
卵巢上皮癌是一种常见且具有较高致死率的肿瘤。研究显示,索米妥昔单抗在治疗卵巢上皮癌的临床试验中取得了显著效果,特别是针对FRα阳性的患者。该药物通过特异性结合肿瘤细胞的FRα,实现精准打击,从而降低了药物对正常细胞的影响,减轻了副作用。经过多次治疗,患者的肿瘤缩小率和生存期得到了显著改善。
2. 输卵管癌的应用
输卵管癌是比较少见的女性生殖系统肿瘤之一,且通常在诊断时已处于晚期,预后较差。索米妥昔单抗因其针对FRα的机制,对于输卵管癌患者的治疗同样具有潜在的应用价值。临床研究表明,部分FRα阳性的输卵管癌患者在应用索米妥昔单抗后,肿瘤的进展速度减缓,生存期有所延长。
3. 原发性腹膜癌的前景
原发性腹膜癌是一种起源于腹膜的恶性肿瘤,临床上极为罕见且治疗困难。由于腹膜癌细胞常表达FRα,因此索米妥昔单抗作为一种靶向治疗选择,可能为这部分患者带来新的希望。最新的肿瘤研究表明,在原发性腹膜癌患者中,索米妥昔单抗的疗效和安全性需通过更多临床试验验证,但一些初步结果显示,该药物对某些患者的肿瘤控制效果较好。
4. 未来的研究方向
随着对索米妥昔单抗的深入研究,我们期待看到更多临床数据的公布,从而进一步验证其在卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等恶性肿瘤中的应用潜力。同时,发现新的生物标志物,结合其他治疗手段,实现个性化治疗,将是未来重要的研究方向。
索米妥昔单抗作为一种新兴的治疗药物,在卵巢上皮癌、输卵管癌以及原发性腹膜癌等恶性肿瘤的治疗中展现了良好的前景。科学界对其作用机制的深入研究有望进一步推动这些患者的治疗进展,为更多女性带来希望。
功能主治:卵巢癌等总缓解率31.7%,完全缓解率4.8%
用法用量:用法用量 推荐剂量 Elahere的推荐剂量为6 mg/kg,基于调整后的理想体重(AIBW),每3周(21 天周期)静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Elahere 的总剂量是根据每个患者的AIBW 使用以下公式计算出来的:AIBW =理想体重(IBW [kg]) + 0.4*(实际体重[kg]-IBW) 女性 IBW(kg)= 0.9 *身高(cm)-92。 术前用药 在每次输注 Elahere 之前给予表 1 中的术前用药,以减少输注相关反应(IRRs)、恶心和呕吐的发生率和严重性。 对于出现IRRs的患者,在 Elahere 给药前一天考虑额外的术前用药,包括皮质类固醇。 眼科检查和术前用药 眼科检查:在开始 Elahere 之前,前8个周期每隔一个周期,根据临床指征进行眼科检查,包括视力和裂隙灯检查。 眼部局部类固醇:推荐使用眼部局部类固醇。 任何皮质类固醇药物的初始处方和更新应仅在用裂隙灯检查后进行。 从每次输注的前一天开始,在每只眼睛中施用一滴眼用局部类固醇,每天 6 次,直到第 4 天;然后在每个 Elahere 周期的第 5-8 天,每天 4 次,每只眼睛滴一滴眼用局部类固醇。 润滑眼药水:在使用 Elahere 治疗期间,建议每天至少使用四次润滑眼药水。 指导患者使用润滑眼药水,并建议在眼部外用类固醇给药后至少等待10分钟,再滴注润滑眼药水。 给药方法 1、 制备 1)Elahere 比较危险,应遵循适用的特殊处理和处置程序; 2)计算剂量(mg)(基于患者的 AIBW)、所需溶液的总体积(mL)和所需 Elahere 的小瓶数。 一次用药可能需要不止一瓶; 3)从冰箱中取出装有 Elahere 的小瓶,让其升温至室温; 4)注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。 Elahere 是一种澄清至略带 乳白色的无色溶液。 在抽取计算剂量的 Elahere 用于后续进一步稀释之前,轻轻旋转并检查每个小瓶。 不要摇动小瓶。 使用无菌技术,抽取计算的 Elahere 剂量体积,用于后续的进一步稀释; 5)Elahere 不含防腐剂,仅供单剂量使用。 丢弃药瓶中剩余的任何未使用的药物; 2、 稀释 1)给药前,必须用 5%葡萄糖注射液将Elahere稀释至最终浓度为1mg/mL至2mg/mL; 2) Elahere与0.9%氯化钠注射液不相容。 Elahere不得与任何其他药物或静脉注射液混合; 3)确定达到最终稀释药物浓度所需的葡萄糖注射液的体积。 从预装的静脉注射袋中取出过量的 5%葡萄糖注射液,或将计算体积的 5%葡萄糖注射液加入到无菌的空静脉注射袋中。 然后将计算好剂量体积的 Elahere 加入静脉注射袋中; 4)缓慢翻转袋子数次,轻轻混合稀释的药物溶液,以确保混合均匀。 不要摇晃或搅动; 5)如果稀释的输注液没有立即使用,将溶液在环境温度 (18℃至 25℃)下储存不超过 8 小时(包括输注时间),或者在2℃至8℃下冷藏不超过12小时。 如果冷藏,给药前让输 液袋达到室温。 冷藏后,在8小时内(包括输液时间)使用稀释的输液; 6)不要冷冻配制好的输注溶液; 3、 给药 1)给药前,目视检查Elahere 静脉输液袋是否有颗粒物质和变色; 2)在使用Elahere之前根据需要进行术前用药; 3)使用 0.2 或 0.22 um 聚醚砜(PES)在线过滤器,仅将 Elahere 作为静脉输注给药。 不要用其他膜材料替代; 4)以 1mg/min 的速度静脉输注初始剂量。 如果以 1mg/min 的速度输注 30 分钟后耐受性良好,输注速度可增加至 3mg/min。 如果以3mg/min的速度输注30分钟后耐受性良好,输注速度可增加至5mg/min; 5)如果前一剂量未发生输注相关反应,则后续输注应以最大耐受速率开始,并可增加至最大输注速率 5 mg/min(如耐受); 6)输注后,用 5%葡萄糖注射液冲洗静脉管线,以确保给予全部剂量。 不要使用任何其他静脉注射液进行冲洗;