缬更昔洛韦(Valganciclovir)国内有没有上市
病情描述:缬更昔洛韦(Valganciclovir)国内有没有上市
展开2025-05-25 17:03:42
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好问题
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李娟
问药网药师
缬更昔洛韦(Valganciclovir)国内有没有上市,缬更昔洛韦(Valganciclovir)于2001年获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准上市,2006年中国批准上市。
缬更昔洛韦(Valganciclovir)是一种抗病毒药物,主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征(艾滋病)患者中出现的巨细胞病毒(CMV)感染。本文将探讨缬更昔洛韦在中国的上市情况以及其临床应用背景。
1. 缬更昔洛韦的药理作用
缬更昔洛韦是一种口服的抗病毒药物,属于核苷类似物抗病毒药物,主要通过抑制巨细胞病毒的DNA合成发挥作用。它的前体药物是更昔洛韦(Ganciclovir),缬更昔洛韦在体内可以快速转化为更昔洛韦,从而增强其抗病毒效果。该药物尤其适用于预防和治疗免疫功能低下患者中的CMV感染,特别是艾滋病患者。
2. 巨细胞病毒感染的临床影响
巨细胞病毒感染在艾滋病患者中非常常见,可能导致视网膜炎、肺炎及其他系统性疾病。由于艾滋病患者的免疫系统受到严重损伤,CMV感染能够迅速进展并引发严重后果。因此,及早使用有效的抗病毒药物如缬更昔洛韦进行治疗是至关重要的,以降低这些并发症的发生率,改善患者的生活质量。
3. 中国的药品审批及上市情况
截止到目前,缬更昔洛韦在中国尚未获得药品上市许可。尽管国际上该药物在治疗CMV感染方面已被广泛应用,但在中国,患者仍需依赖其他治疗手段,如更昔洛韦注射剂等。目前,患者的用药选择与疗效可能受到限制,因此亟需进一步推动缬更昔洛韦的临床研究和审批进程。
4. 未来展望
缬更昔洛韦的广泛应用前景仍然乐观,随着对艾滋病及其合并症的认识加深以及医疗技术的不断进步,预计未来有望获得更快的临床审批。此外,推动缬更昔洛韦在中国的上市有助于提高患者的治疗水平,降低CMV感染导致的相关并发症。
缬更昔洛韦作为治疗巨细胞病毒感染的重要药物,其在国内的上市进展显得尤为重要。期待该药物能够尽快通过审核,惠及更多需要治疗的患者。
功能主治:治疗获得性免疫缺陷综合征患者的CMV视网膜炎和预防肾脏、心脏、肾脏-胰腺移植高危患者的CMV疾病
用法用量: 成人剂量: • 治疗CMV视网膜炎: 诱导:每次900mg(两片450mg片剂),每日两次,持续 21 天。 维持:每次900mg(两片450mg片剂),每日一次。 • 预防心脏或肾脏-胰腺移植患者的CMV疾病:每次900mg(两片450mg片剂),移植后10天内每日一次,直至移植后100天。 • 预防肾脏移植患者的CMV疾病:每次900mg(两片450mg片剂),移植后10天内每日一次,直至移植后200天。 儿童剂量: • 预防4个月至16岁的肾移植患者的CMV疾病:根据剂量算法,移植后10日内每日服用一次,直至移植后200天(注意,儿童使用改良的Schwartz公式计算肌酐清除率)。 • 预防1个月至16岁的心脏移植患者的CMV疾病:根据剂量算法,移植后10日内每日服用一次,直至移植后100天(注意,儿童使用改良的Schwartz公式计算肌酐清除率)。 · LuciValgan片剂应与食物一起服用。 · LuciValgan片剂不应掰开或压碎。 · 肾功能不全的成人:根据肌酐清除率调整剂量。 对于接受血液透析的成人患者,无法提供剂量建议。