Olaparib(奥拉帕利)奥拉帕尼是什么时候上市的
病情描述:Olaparib(奥拉帕利)奥拉帕尼是什么时候上市的
展开2025-05-23 11:54:18
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Olaparib(奥拉帕利)奥拉帕尼是什么时候上市的,奥拉帕利(Olaparib)在国外最早是在2014年12月由欧洲药品管理局(EMA)批准,随后,在2015年,美国食品药品监督管理局(FDA)也批准了奥拉帕利用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌,目前在国内已经上市,国内最早上市时间是2018年8月,由国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
奥拉帕利(Olaparib)是一种PARP(聚合酶)抑制剂,用于治疗某些类型的癌症。它被广泛应用于卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌和原发性腹膜癌等癌症的治疗中。奥拉帕利的上市时间是2014年12月。
1. 奥拉帕利的作用机制
奥拉帕利通过抑制PARP酶的活性,干扰了肿瘤细胞的DNA修复机制。PARP酶在DNA双链断裂修复中起着重要作用,而奥拉帕利的抑制能力使得肿瘤细胞在DNA损伤时无法有效地修复,从而导致肿瘤细胞死亡。
2. 奥拉帕利在卵巢癌治疗中的应用
卵巢癌是妇科恶性肿瘤中最常见的一种,而奥拉帕利在卵巢癌治疗中发挥了重要的作用。该药物被批准用于治疗BRCA1/2基因突变的卵巢癌患者,可以作为一线维持治疗和复发治疗的选择。
3. 奥拉帕利在乳腺癌治疗中的应用
乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一,而奥拉帕利也在乳腺癌治疗中表现出良好的疗效。特别是对于BRCA1/2突变的乳腺癌患者,奥拉帕利被批准用于治疗既往接受了化疗药物和放射治疗的晚期患者。
4. 奥拉帕利在胰腺癌和前列腺癌治疗中的潜力
除了卵巢癌和乳腺癌外,奥拉帕利也被广泛研究和应用于胰腺癌和前列腺癌的治疗中。尽管目前尚未获得针对这两种癌症的正式批准,但奥拉帕利在这些类型的肿瘤治疗中显示出一定的潜力。
5. 奥拉帕利的使用限制和副作用
尽管奥拉帕利对于某些患者来说是一种有益的治疗选择,但它也存在一些限制和副作用。可能出现的副作用包括恶心、呕吐、疲劳、贫血、消化不良等。此外,基于基因突变的检测结果,奥拉帕利可能只适用于特定的患者人群。
总结:
奥拉帕利是一种PARP抑制剂,于2014年12月上市。它在卵巢癌、乳腺癌等多种癌症的治疗中发挥了重要的作用。该药物通过抑制PARP酶的活性,干扰肿瘤细胞的DNA修复机制,使得肿瘤细胞无法有效修复DNA损伤,最终导致肿瘤细胞死亡。尽管奥拉帕利的应用受到一些限制和副作用的影响,但它为一些患者提供了重要的治疗选择,并为未来的癌症研究和治疗提供了新的方向。
功能主治:适用于BRCA晚期卵巢癌和转移性乳腺癌的治疗
用法用量: 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 奥拉帕利片: 1、本品应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。 2、推荐剂量:每次300mg(2片150mg片剂),每日2次,相当于每日总剂量为600mg。100mg片剂在剂量减少时使用。 3、患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗,持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 4、给药方法:口服给药。本品应整片吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。本品在进餐或空腹时均可服用。 5、漏服:如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。 剂量调整 (1)针对不良事件 为处理不良事件,比如恶心、呕吐、腹泻、贫血等,可考虑中断治疗或减量。 如果需要减量,推荐剂量减至250mg(1片150mg片剂,1片100mg片剂),每日服用2次(相当于每日总剂量为500mg)。 如果需要进一步减量,则推荐剂量减至200mg(2片100mg片剂),每日服用2次(相当于每日总剂量为400mg)。 (2)合并使用细胞色素P450(CYP)3A抑制剂 在使用本品时,不推荐合并使用强效或中效CYP3A抑制剂,应考虑其他替代药物。如果必须合并使用强效CYP3A抑制剂,推荐将本品剂量减至100mg(1片100mg片剂),每日2次(相当于每日总剂量为200mg)。如果必须合并使用中效CYP3A抑制剂,推荐将本品剂量减至150mg(1片150mg片剂),每日2次(相当于每日总剂量为300mg)。 特殊人群用药 (1)肾功能损害:轻度肾功能损害(肌酐清除率51-80mL/min)的患者可使用本品,且无需调整剂量;对于中度肾功能损害(肌酐清除率31-50mL/min)的患者,本品的推荐剂量为200mg(2片100mg片剂),每日2次(相当于每日总剂量为400mg);尚无本品用于重度肾功能损害或终末期肾病患者(肌酐清除率≤30mL/min)安全性和有效性数据,不推荐使用本品。 (2)肝功能损害:轻度肝功能损害(Child-Pugh分级A)患者可使用本品,无需调整剂量。尚无本品用于中度或重度肝功能损害患者的安全性和有效性数据,不推荐使用本品。 (3)儿童或青少年:尚未确立本品在儿童和青少年中的安全性和疗效,不推荐儿科患者用药。 (4)老年人(>65岁):老年患者无需调整起始剂量。针对75岁及以上患者的临床数据有限。