伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)在国内上市了吗
病情描述:伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)在国内上市了吗
展开2025-05-21 17:45:01
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好问题
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黄斌
问药网药师
伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)在国内上市了吗,伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)于2012年5月正式在美国上市,于2022年4月12日获得中国药品监督管理局NMPA批准上市。
伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)是一种新型的抗肿瘤药物,专门针对胰腺癌等恶性肿瘤。近年来,随着对抗癌药物的需求日益增加,该药物的临床应用备受关注。本文将探讨伊立替康脂质体在国内的上市情况及其对胰腺癌治疗的影响。
1. 伊立替康脂质体的概述
伊立替康脂质体是一种以脂质体为载体的化疗药物,其主要成分是伊立替康。通过脂质体的技术,药物能够更有效地输送到癌细胞,并减少对正常细胞的伤害。这种药物对于不同的恶性肿瘤特别是胰腺癌的治疗效果显著,具有较好的临床应用前景。
2. 胰腺癌的挑战与需求
胰腺癌被认为是最难治愈的癌症之一,早期症状不明显,常常在发现时已经是晚期。由于其对传统化疗的耐药性,研发新型靶向治疗药物势在必行。因此,像伊立替康脂质体这样的新型治疗方案,能够为患者带来新的希望。
3. 国内上市进展
截至目前,伊立替康脂质体已获得了国内相关药品监管部门的审批,有望投入市场。虽然具体的上市时间可能因临床试验和其他行政程序而有所延迟,但这一进展无疑为肿瘤治疗领域带来了新的契机,并为更多患者提供了切实可行的治疗选择。
4. 未来展望
随着伊立替康脂质体的上市以及其他新型抗癌药物的研发,未来对胰腺癌的治疗将更加多样化和个性化。这不仅意味着更多的患者将受益于先进的治疗,同时也为医药行业带来了新动能。希望通过持续的研究和临床实践,能够进一步改善胰腺癌患者的生存率和生活质量。
伊立替康脂质体的上市标志着国内在癌症治疗领域又一个重要的里程碑。随着其逐步推广,医疗界期待能够为胰腺癌患者带来更有效的治疗方案,帮助他们战胜病魔,重获健康。
功能主治:治疗晚期转移性胰腺癌,延长生存期
用法用量:用法用量 不要用伊立替康脂质体替代含有伊立替康盐酸盐的其他药物。 在亚叶酸和氟尿嘧啶之前使用伊立替康脂质体 1、伊立替康脂质体的推荐剂量为70 mg/m2,每2周静脉注射90分钟以上。 2、对于已知UGT1A1*28等位基因纯合子的患者,推荐的每两周起始剂量为50 mg/m2,静脉注射超过90分钟。 在随后的周期中将耐受剂量增加到70 mg/m2。 3、对于血清胆红素高于正常上限的患者,没有推荐剂量的伊立替康脂质体。 4、在注射伊立替康脂质体前30分钟使用皮质类固醇和止吐药进行预防。 不良反应的剂量调整美国国家癌症研究所不良事件常见毒性标准第4.0版发生接受70 mg/m2的患者的伊立替康脂质体调整UGT1A1*28纯合子的患者,既往未增加到70 mg/m23级或4级不良事件暂时停用伊立替康脂质体。开始时使用洛派丁胺治疗任何严重程度的迟发性腹泻。对于任何严重的早发腹泻,静脉或皮下阿托品0.25至1mg(除非临床禁忌)。不良反应恢复至≤1级后,恢复至:第一次50 mg/m243 mg/m2第二次43 mg/m235 mg/m2第三次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体间质性肺病第一次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体过敏反应第一次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体 准备 1、从小瓶中提取计算出的固体物体积。 稀释500 mL 5%葡萄糖注射液,USP或0.9%氯化钠注射液,USP,并通过温和的反转混合稀释后的溶液。 2、保护稀释后的溶液,避免光照。 3、稀释溶液在室温下保存4小时内,或在冷藏条件下保存24小时内[2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)]。 给药前允许稀释溶液到室温。 4、不要冷冻 输液 静脉注射稀释后的溶液90分钟以上。 不要使用内联过滤器。 丢弃未使用的部分。