博瑞纳劳拉替尼国内有没有上市
病情描述:博瑞纳劳拉替尼国内有没有上市
展开2025-05-21 13:24:05
1回答
1066浏览
好问题
病情描述:博瑞纳劳拉替尼国内有没有上市
展开2025-05-21 13:24:05
1回答
1066浏览
好问题
问药网
问药网官方药师
博瑞纳劳拉替尼国内有没有上市,劳拉替尼(Lorlatinib)早于2018年9月在日本获得批准,随后,该药物于2018年11月2日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。目前在国内已经上市,于2022年4月29日在中国市被国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
博瑞纳劳拉替尼(Lorlatinib)是一种新型的靶向药物,主要用于治疗其具有特定基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。近年来,随着肺癌发病率的上升,新的治疗手段不断被研发出来。劳拉替尼作为一种有效的ALK抑制剂,其在国内的上市情况引起了广泛关注。
1. 什么是洛拉替尼?
洛拉替尼是一种新型的小分子靶向药物,专门用于治疗ALK基因重排阳性的非小细胞肺癌。这种药物可以有效抑制肿瘤细胞的生长,并对传统治疗无效的患者表现出良好的疗效。其作用机制是通过与ALK蛋白结合,阻止肿瘤细胞的增殖和生存。
2. 国内上市情况
截至目前,洛拉替尼在中国的具体上市情况尚不明朗。根据相关信息,目前该药物正在进行临床试验,尚未获得国家药监局(NMPA)的正式批准。但考虑到肺癌治疗的迫切需求,药企和医疗机构都在积极推动其上市进程。
3. 劳拉替尼的临床研究
在洛拉替尼的临床研究中,已显示出其在治疗肺癌患者方面的显著效果。多项研究表明,该药物在先前接受过其他ALK抑制剂治疗失败的患者中,仍能实现较高的客观缓解率。这使得劳拉替尼成为了肺癌治疗领域的一种重要选择。
4. 患者使用的前景
随着国家对抗癌药物政策的逐渐放宽,劳拉替尼的未来在国内的前景被普遍看好。如果该药物能够成功上市,将为大量ALK阳性肺癌患者带来新的希望,使他们在治疗上拥有更多选择。
洛拉替尼作为一种新兴的靶向药物,虽尚未在国内正式上市,但其临床表现令人期待。随着研究的深入和临床试验的推进,未来有望为更多肺癌患者提供有效的治疗方案。希望相关部门和企业能够加快审批流程,让这一优质药物早日惠及中国患者。
功能主治:三代ALK抑制剂,用于肺癌淋巴瘤,改善无进展生存
用法用量:用法用量 成人常用剂量治疗非小细胞肺癌每天口服100毫克,每天一次。 直至病情恶化或不可接受的毒性。 饭前或饭后服用均可。