米伐木肽需要特殊保存条件吗
病情描述:米伐木肽需要特殊保存条件吗
展开2025-05-14 15:32:01
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好问题
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李娟
问药网药师
米伐木肽需要特殊保存条件吗,米伐木肽(Mifamurtide)应保存在避光、干燥、不超过25℃的环境中。药品不能存放在超过25℃或直接受到阳光照射的地方。此外,药物应该避免接触到液体,如果药物已经溶解,应该立即使用,且使用后的冷藏条件下有效期仅为24小时。
米伐木肽(Mifamurtide)是一种用于非转移性骨肉瘤(Osteosarcoma)患者的治疗药物,近年来在临床应用中展示了其寄托的治疗潜力。药物的储存条件与药效密切相关,本文将探讨米伐木肽是否需要特殊的保存条件以及相关注意事项。
1. 米伐木肽的基本介绍
米伐木肽是一种免疫调节剂,主要用于与手术联合治疗非转移性骨肉瘤。它的使用旨在提高患者的生存率,特别是在青少年和年轻成人中。这种药物的有效性依赖于其活性成分的稳定性,而储存条件在这一过程中起着关键作用。
2. 储存温度的要求
米伐木肽通常要求在特定的温度下保存,以确保其药效和稳定性。一般来说,絮状物或冻干粉形式的米伐木肽应在2°C至8°C的环境中冷藏,而避免暴露在高温或阳光直射的环境中。这样的储存条件有助于防止药物分解或失效,确保患者在接受治疗时能获得最佳效果。
3. 避免潮湿环境
在储存米伐木肽时,潮湿的环境也是一个需要特别注意的因素。药物应保持在干燥的地点,避免接触潮气。这是因为水分可能导致药物物理或化学性质的变化,从而影响其疗效。因此,确保容器的密封性和防潮性是保护药物的重要措施。
4. 有效期和过期处理
每种药物都有其有效期,米伐木肽自然也不例外。在使用之前,应仔细查看药品标签上的有效期,并定期对储存的药物进行检查。在药物过期后,需按照当地药物管理规定妥善处置,切勿随意丢弃,以避免对环境或他人的潜在威胁。
在治疗非转移性骨肉瘤的过程中,米伐木肽展现了良好的前景,其特殊的保存条件在保证药物安全及疗效方面起着不可忽视的作用。了解并遵循这些储存要求,有助于为患者提供更有效的治疗选择,推动他们更好地应对疾病。
功能主治:用于在宏观完全手术切除后治疗高度可切除的非转移性骨肉瘤
用法用量: 米伐木肽治疗应由在骨肉瘤诊断和治疗方面有经验的专科医生启动和监督。 1、剂量学 所有患者的mifamurtide(米伐木肽)推荐剂量为 2 mg/m2体表面积。切除后应作为辅助治疗给药:每周2次,至少间隔3天,持续12周,随后每周1次治疗,再持续24周,36周内共输注48次。 2、特殊人群 >30岁的成人在骨肉瘤研究中接受治疗的患者均为65岁或以上,在 III 期随机化研究中,仅纳入了年龄≤30岁的患者。因此,没有足够的数据推荐 MEPACT 在 > 30岁的患者中使用。 3、肾损害或肝损害 轻度至中度肾损害(肌酐清除率 (CrCL)≥30 mL/min)或肝损害(Child-Pugh A级或 B 级)对mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学无具有临床意义的影响;因此,无需对这些患者进行剂量调整。但是,由于中度肝损害受试者中mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学变异性较大,且中度肝损害患者的安全性数据有限,因此建议中度肝损害患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。 由于尚无 mifamurtide 在重度肾损害或肝损害患者中的药代动力学数据,因此建议这些患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。如果在化疗完成后使用mifamurtide(米伐木肽),建议继续监测肾脏和肝脏功能,直至所有治疗完成。 4、<2岁儿童人群 尚未确定mifamurtide(米伐木肽)在0-2岁儿童中的安全性和疗效。无可用数据。 给药方法 MEPACT(米伐木肽)通过静脉输注给药,持续1小时。 MEPACT(米伐木肽)不得推注给药。 关于给药前复溶、使用提供的过滤器过滤和稀释药品的进一步说明。