维奈克拉片(Venetoclax)国内有没有上市
病情描述:维奈克拉片(Venetoclax)国内有没有上市
展开2025-04-30 16:31:24
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维奈克拉片(Venetoclax)国内有没有上市,维奈克拉(Venetoclax)最早于2016年4月11日在美国获得FDA的批准上市。目前已经在国内上市,上市时间为2020年12月4日,由中国国家药品监督管理局批准上市。
维奈克拉片(Venetoclax)是一种新型的抗白血病和淋巴瘤药物,被认为是一项重大的医学突破。但是,国内是否已经上市成为人们普遍关注的焦点。本文将对维奈克拉片在国内市场的上市情况进行探讨。
维奈克拉片(Venetoclax)国内上市情况的调查
1.国内药物管理局的审批过程
维奈克拉片是一种针对特定基因突变的抗白血病和淋巴瘤药物。在国内,药物的上市需要经过严格的药物管理局审批流程。药物管理局负责评估药物的安全性、有效性和质量,并根据相关标准来决定是否批准上市。因此,维奈克拉片的上市情况需要参考国内药物管理局的最新公告和批准情况。
2.市场上类似药物的情况
虽然维奈克拉片是一种创新药物,但国内市场上已经存在一些用于治疗白血病和淋巴瘤的药物。这些药物可能具有相似的药理作用和疗效,因此在国内市场上上市的过程可能会受到这些药物的竞争和相关政策的影响。了解类似药物的情况有助于我们对维奈克拉片在国内上市的可能性进行初步的分析。
3.专家和医生的看法
了解专家和医生对维奈克拉片的评价也是判断其是否在国内上市的重要参考因素。专家和医生对于药物的临床疗效、副作用以及潜在的适应症有着深入的了解和研究。他们的意见和建议对国家药物管理局的决策和药品上市具有很大的影响力。通过收集专家和医生的观点,我们可以初步了解维奈克拉片是否在国内获得了广泛的认可和支持。
4.结论以及未来展望
目前,关于维奈克拉片在中国国内的上市情况,尚无确切的信息可得。鉴于维奈克拉片在国际上已经获得了一定的知名度和重要的临床试验结果,我们可以期待其在未来在国内市场上的可用性。
维奈克拉片的研发和上市为治疗白血病和淋巴瘤带来了新希望,并为患者提供了更多的治疗选择。我们期待国内药物管理局在临床数据和专业意见的基础上做出明智的决策,推动维奈克拉片尽早在中国国内上市,以更好地造福患者。
功能主治:B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。
用法用量: 用法用量 1.本品给药方法如表1所示,第1个疗程的第1-3天为剂量爬坡期。 在每个疗程的第1-7天本品需与阿扎胞苷联用,阿扎胞苷为皮下注射,剂量为75mg/m2。 表1. 急性髓系白血病第1-3天剂量爬坡期的给药方法 本品按疗程与阿扎胞苷联用给药,直至疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。 2.基于不良反应的剂量调整 密切监测血细胞计数,直至血细胞减少症恢复。 基于血细胞减少症的缓解情况,进行针对血细胞减少的剂量调整或中断本品给药。 本品基于不良反应的剂量调整参见表 2。 表2. AML治疗中基于不良反应推荐的剂量调整 3.与强效或中效 CYP3A 抑制剂或 P-gp 抑制剂伴随用药时的剂量调整 表 3. 本品与 CYP3A 抑制剂和 P-gp 抑制剂间潜在相互作用的管理