阿西替尼(阿昔替尼)Axitinib仿制药是真的吗
病情描述:阿西替尼(阿昔替尼)Axitinib仿制药是真的吗
展开2025-04-20 12:59:57
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好问题
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李娟
问药网药师
阿西替尼(阿昔替尼)Axitinib仿制药是真的吗,阿昔替尼(Axitinib)的版本有:1、美国辉瑞版本;2、印度Aprazer版本;3、孟加拉碧康制药版本。代购价格是1800元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
阿昔替尼(Axitinib)是一种治疗晚期肾细胞癌的药物,它能够通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)来阻止肿瘤的血液供应,从而减缓或停止肿瘤的生长。在药物市场上,对于一些常见的药物,会存在仿制药的情况,因此关于阿昔替尼的仿制药是否存在是一个很常见的问题。鉴于此,接下来我们将对阿昔替尼的仿制药进行相关介绍和解释。
1. 阿昔替尼(Axitinib)的仿制药情况
截至目前,阿昔替尼已经存在着仿制药,这是因为原始药物的专利保护期限已过,使得其他制药公司有权生产和销售同样有效成分的仿制版本。这些仿制药经过严格的监管审批,具有相似的质量、安全性和有效性,因此在一些国家和地区,患者可以选择使用阿昔替尼的仿制药来治疗肾细胞癌。
2. 仿制药的研发和质量标准
与原始药物相比,仿制药需要通过严格的监管审批程序,包括对其活性成分、生产工艺、药物质量、生物利用度和生物等效性等方面进行充分的评估。此外,监管机构还会对仿制药的生产工艺、质量控制以及临床试验数据进行严格审核,确保患者使用仿制药时能够获得与原始药物相似的治疗效果。
3. 患者选择与医生建议
尽管存在阿昔替尼的仿制药,但患者在选择是否使用仿制药时应当谨慎。在考虑采用仿制药治疗肾细胞癌时,患者应与医生充分沟通,了解原始药物和仿制药的治疗效果、安全性以及可能的风险和副作用。专业医生会基于患者的具体情况和医疗需求给出建议,并指导患者作出正确的治疗选择。
4. 仿制药的价值和使用
阿昔替尼的仿制药在一定程度上有助于降低治疗肾细胞癌的成本,并为患者提供更多的治疗选择。对于每位患者而言,选择是否使用阿昔替尼的仿制药还需综合考虑自身经济状况、治疗需求以及医生的建议,以确保最终能够获得最佳的治疗效果。
总的来说,阿昔替尼的仿制药存在,并且通过严格的监管审批程序。患者在选择治疗肾细胞癌药物时应与医生进行充分沟通,并根据个人情况作出明智的决定。
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量:用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。