瑞福乌帕替尼在国内上市了吗
病情描述:瑞福乌帕替尼在国内上市了吗
展开2025-04-08 13:53:48
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好问题
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陈志明
问药网药师
瑞福乌帕替尼在国内上市了吗,乌帕替尼(Upadacitinib)在国外最早于2019年8月16日在美国获得FDA的批准上市。目前在国内已经上市,在中国最早于2022年2月获得批准。
瑞福乌帕替尼(Upadacitinib)是一种新型的小分子靶向药物,主要用于治疗类风湿性关节炎、银屑病、特应性皮炎和溃疡性结肠炎等自身免疫性疾病。随着人们对治疗这些疾病的需求越来越高,乌帕替尼的上市引起了广泛的关注。本文将探讨其在国内的上市情况及相关信息。
1. 乌帕替尼的基础信息
乌帕替尼是一种选择性JAK抑制剂,主要通过抑制细胞内信号转导通路来实现抗炎作用。它的临床应用覆盖多个疾病领域,特别是在类风湿性关节炎、银屑病及特应性皮炎的治疗中展现了显著的疗效。这使得乌帕替尼成为了众多患者的热门治疗选择。
2. 在国内的审批进程
截至2023年,乌帕替尼的研发和上市进程在国内逐步推进。根据国家药品监督管理局(NMPA)的相关信息,该药物针对类风湿性关节炎的适应症申请已经完成并获得批准。对于其它适应症,如银屑病和特应性皮炎,相关的临床试验也在积极进行中。
3. 临床应用的前景
乌帕替尼的上市为患者提供了新的治疗选择,尤其是在常规治疗效果不佳的情况下。临床研究显示,该药物能够显著改善症状,且副作用相对可控,这为许多患者带来了希望。未来,随着更多数据的积累,其适应症的范围可能会进一步扩大。
4. 患者的期望与前景
对于广大患者来说,乌帕替尼的上市意味着更多的治疗选择和更高的生活质量。无论是类风湿性关节炎的患者,还是遭受银屑病和特应性皮炎困扰的人群,都期待着能够尽早获得这种新药物的使用。相关机构和医生也在不断关注该药的临床效果,以确保患者获得最佳治疗。
总的来看,瑞福乌帕替尼在国内的上市进程良好,已经为类风湿性关节炎的患者提供了实质性的治疗选择。随着未来临床试验的进一步推进,该药物在其他自身免疫性疾病治疗中的潜力也将逐步得到发掘。患者对乌帕替尼的期待不仅限于药物本身,也寄托了对生活质量改善的希冀与追求。
功能主治:口服JAK抑制剂,用于多种免疫性疾病,临床缓解率高
用法用量:用法用量 类风湿关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎和非放射线轴性脊椎关节炎:建议剂量为15 mg,每日一次。 特应性皮炎: 12岁及以上体重至少40 kg的儿科患者和65岁以下的成年人:起始剂量为口服15 mg,每日一次。 如果没有达到足够的疗效,考虑将剂量增加至30 mg,每天一次。 65岁及以上的成年人:建议剂量为每次15mg,每日一次。 严重肾损害的患者:建议剂量为每次15mg,每日一次。 溃疡性结肠炎: 成人:乌帕替尼的推荐诱导剂量为45 mg,每天一次,持续8周;乌帕替尼维持治疗的推荐剂量为15 mg,每日一次。 对于难治性、严重性或广泛性疾病的患者,可考虑每日服用30 mg。 如果30 mg剂量未达到足够的治疗效果,则停止30mg的服用。 使用维持反应所需的最低有效剂量。 肾损害或肝损害患者的推荐剂量: 肾损害患者: 类风湿关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎和非X线轴性脊髓炎:轻度、中度或重度肾损害患者无需调整剂量。 特应性皮炎:对于严重肾损害患者,建议剂量为15 mg,每日一次;轻度或中度肾损害患者无需调整剂量;不建议用于终末期肾病患者。 溃疡性结肠炎:对于严重肾损害患者,建议剂量为:诱导:30 mg,每天一次,持续8周;维持:15 mg,每日一次;轻度或中度肾损害患者无需调整剂量;不建议用于终末期肾病患者。 肝损害患者: 乌帕替尼不建议用于严重肝损害患者。 类风湿关节炎、银屑病性关节炎、特应性皮炎、强直性脊柱炎和非放射轴性脊柱关节炎:轻度或中度肝损害患者无需调整剂量。 溃疡性结肠炎:对于轻度至中度肝损害患者,推荐剂量为:诱导:30 mg,每天一次,持续8周;维持:15 mg,每日一次。 药物相互作用引起的剂量调整: 类风湿关节炎、银屑病性关节炎、特应性皮炎、强直性脊柱炎和非放射线轴性脊髓炎:接受强CYP3A4抑制剂的患者的推荐剂量为15 mg,每日一次。 溃疡性结肠炎:接受强CYP3A4抑制剂的溃疡性结炎患者的推荐剂量:诱导:每天30 mg,持续8周;维持:每天15 mg