维奈克拉(Venetoclax)Venclexta是什么时候上市的
病情描述:维奈克拉(Venetoclax)Venclexta是什么时候上市的
展开2025-04-06 12:15:34
1回答
1511浏览
好问题
病情描述:维奈克拉(Venetoclax)Venclexta是什么时候上市的
展开2025-04-06 12:15:34
1回答
1511浏览
好问题


黄斌
问药网药师
维奈克拉(Venetoclax)Venclexta是什么时候上市的,Venetoclax(Venetoclax)最早于2016年4月11日在美国获得FDA的批准上市。目前已经在国内上市,上市时间为2020年12月4日,由中国国家药品监督管理局批准上市。
1. 维奈克拉(Venetoclax)上市时间
维奈克拉(Venetoclax)是由美国制药公司Abbvie Inc.和罗氏制药(Roche)合作开发的药物。它于2016年4月在美国获得美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急批准上市,用于治疗成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。随后,维奈克拉(Venetoclax)也在其他国家和地区陆续获得批准上市。
2. 维奈克拉(Venetoclax)在白血病和淋巴瘤治疗中的意义
2.1 改善慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的生存率
慢性淋巴细胞白血病是一种常见的白血病类型,严重影响患者的生命质量和预后。维奈克拉(Venetoclax)是一种靶向疗法,通过抑制白血病细胞中的BCL-2蛋白,促使这些异常细胞自行死亡。临床试验显示,维奈克拉(Venetoclax)与其他药物联合使用,可显著改善患者的生存率和无进展生存期。
2.2 淋巴瘤治疗的新选择
维奈克拉(Venetoclax)还被批准用于治疗某些患有难治性或复发性急性髓系白血病(AML)的成人患者,以及患有复发性/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的患者。这为那些曾经缺乏有效治疗选择的患者提供了新的治疗希望。
2.3 具备个体化治疗潜力
维奈克拉(Venetoclax)的上市也代表着个体化医疗的进一步发展。由于维奈克拉(Venetoclax)是一种靶向治疗药物,可以通过检测患者白血病细胞中的某些遗传异常,并进行分子诊断,以确定是否适合使用维奈克拉(Venetoclax),从而更好地实现精准治疗。
3. 总结
维奈克拉(Venetoclax)作为一种新型的靶向药物,于2016年在美国获得批准上市,并逐渐获得全球范围内的认可。其在治疗慢性淋巴细胞白血病和特定类型淋巴瘤方面展现出重要的疗效,为患者提供了更多治疗选择,并有望为个体化医疗的发展开辟新的方向。维奈克拉(Venetoclax)的上市时间标志着医学领域对白血病和淋巴瘤治疗不断创新进步的里程碑,给患者带来了希望。
功能主治:B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。
用法用量: 用法用量 1.本品给药方法如表1所示,第1个疗程的第1-3天为剂量爬坡期。 在每个疗程的第1-7天本品需与阿扎胞苷联用,阿扎胞苷为皮下注射,剂量为75 mg/m2。 表1. 急性髓系白血病第1-3天剂量爬坡期的给药方法 本品按疗程与阿扎胞苷联用给药,直至疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。 2.基于不良反应的剂量调整 密切监测血细胞计数,直至血细胞减少症恢复。 基于血细胞减少症的缓解情况,进行针 对血细胞减少的剂量调整或中断本品给药。 本品基于不良反应的剂量调整参见表 2。 表2. AML治疗中基于不良反应推荐的剂量调整 3.与强效或中效 CYP3A 抑制剂或 P-gp 抑制剂伴随用药时的剂量调整 表 3. 本品与 CYP3A 抑制剂和 P-gp 抑制剂间潜在相互作用的管理