索托拉西布AMG510国内有没有上市
病情描述:索托拉西布AMG510国内有没有上市
展开2025-04-06 08:48:06
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索托拉西布AMG510国内有没有上市,AMG510(Sotorasib)于2021年5月29日在美国获得FDA的批准,随后,在2022年1月获得了欧盟的批准。目前在国内还没有上市,需要购买此药的患者建议通过正规合法的方式进行购买。
索托拉西布(Sotorasib),也被称为AMG510,是一种新型抗肿瘤药物,主要用于治疗具有特定基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。随着全球范围内对新药物的关注和研究,索托拉西布在国内的上市情况也备受瞩目。本文将对此进行详细探讨。
1. 索托拉西布的作用机制
索托拉西布是一种具体针对KRAS G12C突变的靶向药物,KRAS基因的突变在许多肺癌患者中非常常见。该药物通过有效抑制KRAS G12C蛋白的活性,能够显著降低癌细胞的增殖和生长,从而对肿瘤产生疗效。这种新颖的靶向治疗为许多以往缺乏有效治疗手段的患者提供了新的希望。
2. 临床试验结果
在全球范围内进行的临床试验中,索托拉西布显示出了优异的治疗效果。根据研究数据显示,该药物的客观缓解率(ORR)可达到约37%,且耐受性良好,副作用相对较轻。这一结果使得索托拉西布在肺癌治疗领域产生了很大的关注,尤其是对于那些已经接受过多种治疗的晚期患者。
3. 国内上市进展
截至目前,索托拉西布在中国的上市情况仍在持续关注之中。由于药物的独特机制和显著疗效,相关的申报工作正在积极进行。根据现有的信息,预计在未来的一段时间内,索托拉西布有望获得中国国家药品监督管理局的批准,一旦上市,必将为广大肺癌患者带来新的治疗选择。
4. 患者的期待与展望
随着中国医疗水平的不断提升和药品审批的逐步加快,患者们对索托拉西布的上市充满期待。许多肺癌患者特别是那些被KRAS G12C突变困扰的患者,期待能够尽快获得这种新型疗法,以改善其生存质量与治疗效果。同时,相关机构的监管和生产厂家也需要加紧脚步,以确保在药物上市后能够快速、稳妥地进行推广和应用。
在全球抗击肺癌的征途上,索托拉西布无疑是一个重要的里程碑。虽然目前在国内的上市还需时日,但其为患者带来的希望和前景,值得我们持续关注和期待。
功能主治:KRAS抑制剂,肺癌新特药
用法用量:用法用量 1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。 第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。 吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。 2.建议的剂量减少 剂量降低剂量 首次剂量降低480mg(4片),每日一次 第二次剂量降低240mg(2片),每日一次 3.不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度*本品剂量调整 肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状) 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高) 谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品 间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别 如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品; 如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品 恶心或呕吐3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 腹泻3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 其他不良反应3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品