维泰凯拉罗替尼是什么时候上市的
病情描述:维泰凯拉罗替尼是什么时候上市的
展开2025-04-05 10:47:51
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陈志明
问药网药师
维泰凯拉罗替尼是什么时候上市的,维泰凯(Larotrectinib)在国外最早的上市时间是2018年11月26日由美国食品和药物管理局(FDA)批准,目前在中国已经上市,最早上市时间是2022年4月13日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
维泰凯拉罗替尼(Larotrectinib)是一种针对TRK融合阳性实体瘤的靶向治疗药物,主要用于治疗多种类型的癌症,包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌以及前列腺癌等。本文将重点介绍拉罗替尼的上市时间及其在癌症治疗中的应用。
1. 拉罗替尼的上市时间
维泰凯拉罗替尼于2018年11月在美国获得 FDA 批准,成为首个针对 NTRK 基因融合的靶向治疗药物。这一批准标志着对于携带 NTRK 基因融合的患者,尤其是晚期实体瘤患者治疗选择的重大进展。
2. TRK 融合阳性实体瘤的背景
TRK 融合阳性实体瘤是一类罕见但严重的癌症,其特征是在癌细胞中发现 NTRK 基因的异常融合。这种基因融合可以导致癌细胞的过度生长和扩散。传统疗法如化疗和放疗对于某些类型的癌症效果有限,因此亟需新的治疗选择。
3. 拉罗替尼的临床效果
临床试验显示,拉罗替尼在多种类型的 TRK 融合阳性癌症患者中表现出令人鼓舞的疗效。无论是初治患者还是接受过多次治疗的复发病例,都可在使用拉罗替尼后观察到显著的肿瘤缩小和症状改善。这使得其在精准医疗领域中备受关注。
4. 未来的研究方向
拉罗替尼在上市后的进一步研究将集中在扩展其适应症和评估长期疗效上。同时,随着基因检测技术的进步,越来越多的患者将能受益于基于分子特征的靶向治疗策略,不仅限于TRK融合阳性实体瘤。
综上所述,维泰凯拉罗替尼的上市为治疗 TRK 融合阳性实体瘤提供了新的选择,改变了许多患者的预后。随着对这一药物及其作用机制的深入研究,未来有望为更多癌症患者带来希望。
功能主治:拉罗替尼是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效。可有效治疗的类型:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。
用法用量: 【 用法用量】 成年人:拉罗替尼(Larotrectinib)对成年人的剂量是每天口服100mg,每天两次,直至疾病进展或出现不可接受毒性。 儿童按年龄和体重使用剂量:体表面积小于1.0米的儿科患者,拉罗替尼(Larotrectinib)的推荐剂量是100mg/m2 ,每日口服两次,与或不与食物同服。 不良反应剂量调整:出现3级或4级不良反应,减少用量直至改善或不良反应1级。如果不良反应在4周内改善,则在下一次计量时恢复。如果4周内不良反应无法消退,则永久停用拉罗替尼(Larotrectinib)。