尼拉帕利(尼拉帕尼)在国内上市了吗
病情描述:尼拉帕利(尼拉帕尼)在国内上市了吗
展开2025-04-02 14:24:27
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尼拉帕利(尼拉帕尼)在国内上市了吗,尼拉帕尼(Niraparib)2017年3月份获得了美国FDA的批准上市,在国内已经上市,国内上市的时间是2019年12月27日。
随着医学科技的不断进步,新一代的抗癌药物不断涌现,为癌症患者带来了更多的治疗希望。尼拉帕利(尼拉帕尼)(Niraparib)作为一种PARP抑制剂,近年来备受关注。那么,这款新药在国内是否已经上市呢?让我们来详细了解一下。
1. 新药的特点和适应症
尼拉帕利(尼拉帕尼)是一种靶向抗癌药物,主要通过抑制PARP酶的活性来干扰癌细胞的DNA修复功能,从而达到杀灭癌细胞的效果。它被广泛应用于卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等妇科恶性肿瘤的治疗。
2. 国内上市进展
截至目前,尼拉帕利(尼拉帕尼)已经在国内获得了上市许可。这意味着癌症患者可以在医生的指导下,根据具体病情使用这款药物。该药物的上市对于那些卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者而言,无疑是一个重大的利好消息。
3. 疗效和安全性评估
尼拉帕利(尼拉帕尼)的疗效和安全性在临床研究中得到了验证。针对卵巢癌的关键性研究表明,与仅接受化疗的患者相比,使用尼拉帕利(尼拉帕尼)的患者在无进展生存期方面取得了显著的改善。同时,尼拉帕利(尼拉帕尼)的副作用较为轻微且可控,具有较好的安全性。
4. 未来发展与展望
尼拉帕利(尼拉帕尼)的上市为卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等妇科恶性肿瘤的治疗带来了新的选择,也为癌症患者带来了更多希望。随着进一步的研究和临床实践,有望探索尼拉帕利(尼拉帕尼)在其他恶性肿瘤中的应用,进一步拓宽其临床适应范围。
总结起来,尼拉帕利(尼拉帕尼)作为一种新型的抗癌药物,在国内已经上市,并且在卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等妇科恶性肿瘤的治疗中显示出良好的疗效和安全性。我们期待这个新药的不断发展与应用,为更多需要治疗的癌症患者带来福音。
功能主治:用于对复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌患者进行维持治疗
用法用量:【剂量和给药方法】 推荐剂量 尼拉帕利(尼拉帕尼)作为单一疗法的推荐剂量为,每日1次,口服300毫克(3粒100毫克胶囊)。 患者每天大约在同一时间服用,每个胶囊应全部吞咽。 ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼可以服用带食物或不带食物都可以。 睡前服用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼可能是治疗恶心的一种潜在方法。 患者应在最新的含铂治疗方案后8周内开始使用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗。 ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗应持续到疾病进展或不可接受的毒性。 如果患者呕吐或漏服ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼,则不应额外服用。 对不良反应进行剂量调整,以管理不良反应,考虑中断治疗、减少剂量或停止剂量。 严重不良反应的剂量调整 开始剂量300毫克/天(3粒100毫克胶囊) 第一次剂量减少200毫克/天(2粒100毫克胶囊) 第二次剂量减少100毫克/天*(1粒100毫克胶囊) 如果需要进一步剂量减少到100毫克/天以下,停止服用Niraparib尼拉帕尼。 【剂型和规格胶囊】 100mg