哌柏西利(帕博西林)有仿制药吗
病情描述:哌柏西利(帕博西林)有仿制药吗
展开2025-03-28 17:20:12
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好问题
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黄斌
问药网药师
哌柏西利(帕博西林)有仿制药吗,帕博西林(Palbociclib)的版本有:1、印度卢修斯版本;2、老挝贝泉生物版本;3、美国辉瑞版本;4、孟加拉耀品国际版本;5、孟加拉碧康制药版本;6、孟加拉伊思达版本;代购价格是850元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
哌柏西利(帕博西林)是一种针对激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)乳腺癌的创新治疗药物。它作为一种靶向治疗药物,通过抑制细胞周期调节蛋白激酶4/6(CDK4/6),阻止乳腺癌细胞的增殖。随着其有效性和广泛应用的认可,一些人可能会想知道,是否有哌柏西利的仿制药可供选择?以下是对于这一问题的详细回答。
1. 目前是否有哌柏西利(帕博西林)的仿制药?
目前,尚未有可获得的哌柏西利(帕博西林)的正式仿制药。作为一种新型创新药物,哌柏西利(帕博西林)的专利保护期限内,其他制药公司无法生产和销售相同成分和剂型的仿制品。这意味着目前市场上唯一可获得的哌柏西利(帕博西林)药物是原始品牌制剂。
2. 原因与挑战
原因之一是哌柏西利(帕博西林)是一种新型药物,专利保护期限内。根据专利法律规定,其他制药公司必须等待专利到期后才能制造仿制药。
此外,哌柏西利(帕博西林)的研发和生产具有一定的复杂性和挑战性。它是一种靶向治疗药物,需要通过特定的化学合成和工艺来合成有效的药物分子。这需要大量的研究和临床试验,以确保仿制药的质量、安全性和效力与原始品牌一致。
3. 后续可能出现的仿制药
尽管目前没有可获得的哌柏西利(帕博西林)仿制药,但在未来,随着专利保护期的到期,预计将出现仿制版本。一旦原始品牌的专利到期,其他制药公司将能够开发和生产哌柏西利(帕博西林)的仿制药。这将为乳腺癌患者提供更多经济实惠的治疗选择。
需要注意的是,仿制药的上市并不仅仅是专利期限到期后的一项自动过程。制药公司在开发仿制药之前必须遵循一系列的法规要求,并通过严格的监管审查。这是为了确保仿制药的质量、安全性和功效与原始品牌一致。
4. 结论
目前尚不可获得哌柏西利(帕博西林)的仿制药。尽管如此,未来可能会出现仿制版本,给乳腺癌患者提供更多治疗选择。制药公司将需要等待原始品牌的专利保护期到期后,遵循法规要求,并通过严格的监管审查,才能生产和销售仿制药。这将可能为患者提供更经济实惠的治疗选项,帮助更多患者获得该创新药物的益处。
功能主治:治疗晚期转移性乳腺癌,显著延长中位无进展生存期
用法用量:用法用量 Ibrance应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 Ibrance的推荐剂量为125mg,每天一次,连续服用21天,之后停药7天(3/1给药方案),28天为一个治疗周期。 治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天一次,在整个28天治疗周期连续服药。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊)。 如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。 如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。 应照常进行下次服药。 在开始Ibrance治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受Ibrance。