恩扎卢胺(安可坦)是什么时候上市的
病情描述:恩扎卢胺(安可坦)是什么时候上市的
展开2025-03-05 10:00:52
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恩扎卢胺(安可坦)是什么时候上市的,恩扎卢胺(Enzalutamide)最早由美国食品和药物管理局(FDA)在2012年8月31日批准上市,目前在国内已经上市,于2019年11月获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。而国内首个恩扎卢胺软胶囊的具体上市日期为2019年8月30日。
恩扎卢胺(安可坦)是一种用于治疗前列腺癌的药物。它属于一类被称为非切除性激素治疗的药物,可以抑制和阻断男性性激素(如睾丸激素)对前列腺癌细胞的作用,从而减缓肿瘤生长和蔓延。恩扎卢胺的上市时间是什么时候呢?下面就让我们来了解一下。
1. 发现恩扎卢胺的研究
恩扎卢胺最早由美国斯坦福大学的科学家进行研究和开发,目的是寻找一种有效的治疗前列腺癌的药物。研究人员发现,前列腺癌的生长和发展与男性性激素的作用密切相关。因此,他们希望能够开发一种药物,能够阻断这种激素对癌细胞的刺激,以达到治疗的效果。
2. 临床试验和批准上市
恩扎卢胺的临床试验经历了多个阶段,包括对患者的药物安全性和疗效的评估。这些试验表明,恩扎卢胺可以延长患者的生存期,并减少病情进展的风险。基于这些积极的研究结果,恩扎卢胺最终被全球多个国家的监管机构批准上市。
3. 美国上市时间
恩扎卢胺在美国的上市时间是在2012年4月。美国食品药品监督管理局(FDA)对恩扎卢胺进行了审批,批准其用于治疗已经接受前列腺癌化疗并出现病情进展的患者。这使恩扎卢胺成为一个新的治疗选择,有助于改善患者的生存状况和生活质量。
4. 全球上市时间
除了美国,恩扎卢胺还相继在其他国家得到批准并上市。根据相关资料,恩扎卢胺在其他国家的上市时间多在2013年至2014年之间,其中包括欧洲、加拿大、澳大利亚等地。这使得更多的前列腺癌患者能够获得这种药物的治疗,从而提高了治疗的可及性和效果。
恩扎卢胺(安可坦)是一种用于治疗前列腺癌的药物,通过抑制性激素对癌细胞的刺激来抑制肿瘤的生长和蔓延。在经历了临床试验和批准的过程后,恩扎卢胺在2012年4月在美国获得了上市批准,并在随后在其他国家也得到了批准。这为前列腺癌患者提供了一种有效的治疗选择,帮助他们延长生存期并提高生活质量。
功能主治:用于经治的前列腺癌,降低死亡风险降低,改善生存
用法用量:用法用量 160mg,口服给药,每天1次。 吞服整个胶囊。 勿咀嚼,溶解,或打开胶囊。 与或不与食物同服。