恩诺单抗(Enfortumab)的适应症是什么
病情描述:恩诺单抗(Enfortumab)的适应症是什么
展开2025-03-01 17:09:47
1回答
966浏览
好问题
病情描述:恩诺单抗(Enfortumab)的适应症是什么
展开2025-03-01 17:09:47
1回答
966浏览
好问题
张胜泉
问药网药师
恩诺单抗(Enfortumab)的适应症是什么,恩诺单抗(Enfortumab)目前主要被用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。这种癌症通常在膀胱、肾盂和尿道内形成,通过恩诺单抗治疗可以抑制癌细胞的生长和扩散。
恩诺单抗(Enfortumab)是一种针对特定癌症的治疗药物,特别是在尿路上皮癌和膀胱癌的管理中显示出显著的效果。恩诺单抗属于单克隆抗体类药物,其主要机制是通过靶向肿瘤细胞表面的特定抗原,以达到抑制肿瘤生长的目的。本文将详细探讨恩诺单抗的适应症,重点关注其在尿路上皮癌和膀胱癌治疗中的应用。
1. 恩诺单抗的基本信息
恩诺单抗是一种重组人源化单克隆抗体,主要用于治疗复发性或转移性尿路上皮癌患者。该药物通过与肿瘤细胞表面的Nectin-4抗原结合,诱导细胞凋亡,从而有效抑制癌细胞的增殖和扩散。
2. 尿路上皮癌的治疗现状
尿路上皮癌是源于泌尿系统上皮细胞的恶性肿瘤,包括膀胱癌、肾盂癌等。传统治疗方法包括手术、化疗和放疗,但对于一些晚期患者,效果往往有限。恩诺单抗的出现,为这类患者提供了新的治疗选项。
3. 恩诺单抗在膀胱癌中的应用
膀胱癌患者尤其受益于恩诺单抗的治疗。研究显示,恩诺单抗可以显著提高膀胱癌患者的总生存期和无进展生存期,适用于那些对其他治疗方案耐药的患者。此外,其副作用相对较轻,使得患者的依从性更高。
4. 适应症总结
恩诺单抗主要适用于以下患者群体:1) 复发性或转移性的尿路上皮癌患者;2) 经过化疗后仍有进展的膀胱癌患者;3) 对其他免疫疗法或靶向治疗无效的晚期病人。通过不断的临床研究,恩诺单抗的适应症有望进一步扩展。
恩诺单抗在尿路上皮癌和膀胱癌的治疗中展现出良好的临床应用前景。它为患者带来了新的希望,尤其是那些对其他治疗不敏感的肿瘤患者。随着更多研究的进行,我们有理由相信,恩诺单抗将在癌症治疗领域发挥越来越重要的作用。
功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月
用法用量:用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上: a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。