维奈克拉片(Venetoclax)是什么时候上市的
病情描述:维奈克拉片(Venetoclax)是什么时候上市的
展开2025-03-01 10:29:48
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维奈克拉片(Venetoclax)是什么时候上市的,维奈克拉(Venetoclax)最早于2016年4月11日在美国获得FDA的批准上市。目前已经在国内上市,上市时间为2020年12月4日,由中国国家药品监督管理局批准上市。
维奈克拉片(Venetoclax)是一种靶向药物,被广泛应用于白血病和淋巴瘤的治疗。它的上市时间对于患者和医生而言是一个重要的里程碑。下面将介绍维奈克拉片的上市时间及其对患者的意义。
1. 维奈克拉片(Venetoclax)的研发背景
2. 维奈克拉片(Venetoclax)的临床试验和开发进程
3. 维奈克拉片(Venetoclax)的上市时间及重要里程碑
4. 维奈克拉片(Venetoclax)的上市对患者的意义和影响
维奈克拉片(Venetoclax)的研发背景
白血病和淋巴瘤是一类恶性血液肿瘤,对患者的生活造成了巨大的困扰和威胁。传统的治疗方法包括放化疗和干细胞移植,但对于一些难治性患者来说,这些治疗方法效果欠佳。因此,科学家们开始寻找更加精确和有效的治疗方法。
维奈克拉片(Venetoclax)作为一种靶向药物,具有高度的选择性,能够靶向白血病和淋巴瘤细胞的特定通路和分子。它能够抑制BCR-ABL蛋白和BCL-2蛋白的活性,从而抑制肿瘤细胞的增殖和生存能力。
维奈克拉片(Venetoclax)的临床试验和开发进程
维奈克拉片(Venetoclax)的临床试验开始于2011年,通过多个阶段的试验,包括I期、II期和III期试验,评估了该药物在不同类型白血病和淋巴瘤患者中的疗效和安全性。
在临床试验中,维奈克拉片(Venetoclax)显示出了显著的抗肿瘤活性和良好的耐受性。该药物在难治性慢性淋巴细胞白血病患者中的II期试验中取得了突破性的疗效。基于这些积极结果,维奈克拉片(Venetoclax)获得了一些国际监管机构的加速审批和优先审评,进一步加快了其上市进程。
维奈克拉片(Venetoclax)的上市时间及重要里程碑
维奈克拉片(Venetoclax)最早于2016年上市,得到美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。作为一种口服药物,维奈克拉片(Venetoclax)的上市为白血病和淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。
随着时间的推移,维奈克拉片(Venetoclax)逐渐取得了更广泛的国际认可和市场准入。它获得了来自欧洲、澳大利亚、加拿大和其他国家的监管机构的批准,并在全球范围内得到应用。这为患者提供了更多获得创新治疗的机会,提高了对白血病和淋巴瘤的治疗效果。
维奈克拉片(Venetoclax)的上市对患者的意义和影响
维奈克拉片(Venetoclax)的上市给白血病和淋巴瘤患者带来了重要的转机。与传统治疗方法相比,维奈克拉片(Venetoclax)具有更低的毒副作用和更高的疗效。
对于难治性患者来说,维奈克拉片(Venetoclax)提供了一种新的治疗策略,可以延长生存期并提高生活质量。此外,它还可能改变传统的治疗方案,为患者提供个体化的治疗选择。这为患者和医生带来了新的希望,并进一步推动了白血病和淋巴瘤领域的研究和发展。
总结起来,维奈克拉片(Venetoclax)作为一种靶向药物,为白血病和淋巴瘤患者提供了一种创新的治疗选择。其上市为患者带来了新的希望和改善的生存机会。随着科学技术的不断进展,相信维奈克拉片(Venetoclax)的研究和开发将为更多的患者提供有效的治疗方案。
功能主治:B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。
用法用量: 用法用量 1.本品给药方法如表1所示,第1个疗程的第1-3天为剂量爬坡期。 在每个疗程的第1-7天本品需与阿扎胞苷联用,阿扎胞苷为皮下注射,剂量为75mg/m2。 表1. 急性髓系白血病第1-3天剂量爬坡期的给药方法 本品按疗程与阿扎胞苷联用给药,直至疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。 2.基于不良反应的剂量调整 密切监测血细胞计数,直至血细胞减少症恢复。 基于血细胞减少症的缓解情况,进行针对血细胞减少的剂量调整或中断本品给药。 本品基于不良反应的剂量调整参见表 2。 表2. AML治疗中基于不良反应推荐的剂量调整 3.与强效或中效 CYP3A 抑制剂或 P-gp 抑制剂伴随用药时的剂量调整 表 3. 本品与 CYP3A 抑制剂和 P-gp 抑制剂间潜在相互作用的管理