阿昔替尼(Axitinib)孕妇可以用吗
病情描述:阿昔替尼(Axitinib)孕妇可以用吗
展开2025-02-28 08:37:33
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好问题
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陈志明
问药网药师
阿昔替尼(Axitinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗晚期肾细胞癌(肾癌)。近年来,随着对肿瘤治疗及患者生活质量的关注,不少在妊娠期或计划怀孕的女性患者开始关注类似药物的安全性问题。本文将探讨阿昔替尼对孕妇的潜在影响及其使用注意事项,以便为患者提供更全面的信息和指导。
1. 阿昔替尼的药理作用
阿昔替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,主要通过阻断与肿瘤生长和血管生成相关的多种信号通路来发挥作用。这种药物常用于治疗晚期肾细胞癌,显示出了显著的临床疗效。在治疗过程中,阿昔替尼能够有效控制肿瘤进展,改善患者的生存质量。
2. 孕妇使用阿昔替尼的风险
尽管阿昔替尼在成人患者中效果显著,但对于孕妇而言,其安全性尚无明确结论。根据现有研究,阿昔替尼可能对胎儿造成危害,包括使用期间可能导致胎儿畸形或早产。因此,孕妇在接受任何治疗之前,必须充分与医生沟通,评估治疗的必要性和潜在风险。
3. 现有的临床指导和建议
根据药品说明书和相关临床研究,阿昔替尼在孕期是不建议使用的。如果患者在治疗期间意外怀孕,应立即停药并寻求专业医疗建议。医生通常会建议在计划怀孕前进行充分的风险评估,以确保患者及胎儿的安全。
4. 母乳喂养与阿昔替尼
阿昔替尼是否会通过母乳传递给婴儿也是一个重要考虑因素。现有的研究表明,该药物可能会分泌到母乳中,因此哺乳期女性同样需要谨慎。通常建议在治疗期间避免母乳喂养,以减少对婴儿的潜在风险。
阿昔替尼是治疗晚期肾癌的一种有效药物,但其对孕妇和哺乳期女性的安全性仍需谨慎对待。在计划怀孕或者怀孕期间,患者应始终与医生沟通,确保制定出最适合自身的治疗方案,以兼顾母体健康和胎儿安全。通过科学合理的治疗及监控,患者能够在癌症治疗中减少不必要的风险,提高生活质量。
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量:用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。