索拖拉西布(Sotorasib)是什么时候上市的
病情描述:索拖拉西布(Sotorasib)是什么时候上市的
展开2025-02-22 14:45:59
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好问题
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张胜泉
问药网药师
索拖拉西布(Sotorasib)是什么时候上市的,索拖拉西布(Sotorasib)于2021年5月29日在美国获得FDA的批准,随后,在2022年1月获得了欧盟的批准。目前在国内还没有上市,需要购买此药的患者建议通过正规合法的方式进行购买。
索拖拉西布(Sotorasib)作为一种新兴的治疗肺癌药物,其上市时间备受关注。索拖拉西布是一种针对特定基因突变的靶向治疗药物,专门用于EGFR(表皮生长因子受体)外显子20插入突变(EGFRex20ins)的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。它的上市不仅代表着肺癌治疗领域的一项重大进步,也为许多肺癌患者提供了新的治疗希望。
1. Sotorasib的研发与突破
2. Sotorasib的临床试验结果
3. Sotorasib的上市时间
4. Sotorasib带来的希望与挑战
首先谈到,索拖拉西布的研发与突破。索拖拉西布的研发团队利用了先进的药物研发技术,专注于EGFR突变驱动的肺癌治疗。他们针对EGFR外显子20插入突变这一特定的突变型进行了全面的研究,并成功开发出了索拖拉西布这一针对该突变型的靶向治疗药物。
其次,索拖拉西布的临床试验结果也备受瞩目。临床试验结果显示,索拖拉西布在EGFRex20ins非小细胞肺癌患者中表现出了令人鼓舞的疗效。相比传统化疗方案,使用索拖拉西布的患者在生存期方面获得了显著的改善,且副作用相对较少。这些积极结果为索拖拉西布的上市奠定了坚实的基础。
关于索拖拉西布的上市时间,该药物已经获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA),并于2023年正式获得了FDA的批准上市。这一举措进一步推动了肺癌治疗领域的进展,并为患者提供了一种新的治疗选择。
最后,索拖拉西布的上市给肺癌患者带来了新的希望,但同时也带来了一些挑战。尽管索拖拉西布在治疗特定突变型的肺癌方面表现出了显著的疗效,但该药物并非适用于所有肺癌患者。同时,索拖拉西布的定价和可及性也是需要考虑的问题,确保更多患者能够受益于这一创新药物。
索拖拉西布的上市代表着肺癌治疗领域的一项重大突破。该药物的研发与突破、临床试验结果以及最终的上市时间都给肺癌患者带来了新的希望。我们也需要持续关注其应用范围和可及性等方面的问题,为更多患者提供最佳的治疗选择。
功能主治:KRAS抑制剂,肺癌新特药
用法用量:用法用量 1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。 第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。 吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。 2.建议的剂量减少 剂量降低剂量 首次剂量降低480mg(4片),每日一次 第二次剂量降低240mg(2片),每日一次 3.不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度*本品剂量调整 肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状) 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高) 谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品 间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别 如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品; 如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品 恶心或呕吐3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 腹泻3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 其他不良反应3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品