Amvuttra(Vutrisiran)在国内上市了吗
病情描述:Amvuttra(Vutrisiran)在国内上市了吗
展开2025-02-21 15:47:03
1回答
1014浏览
好问题
病情描述:Amvuttra(Vutrisiran)在国内上市了吗
展开2025-02-21 15:47:03
1回答
1014浏览
好问题
张胜泉
问药网药师
Amvuttra(Vutrisiran)在国内上市了吗,Amvuttra(Vutrisiran)在2022年6月13日获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准上市,目前国内未上市。
近年来,随着生物技术和药物研发的进步,多发性神经病的治疗领域也迎来了一些新的希望。其中,Amvuttra(Vutrisiran)作为一种针对遗传性TTR介导的多发性神经病的革新治疗药物,备受关注。那么,关于Amvuttra在国内上市的问题,让我们一起来了解一下。
1. 目前的国内上市状况
Amvuttra(Vutrisiran)目前尚未在中国正式上市。虽然该药物在其他一些国家和地区已经获得了批准并开始使用,但在中国,它仍在等待药品监管部门的审批和注册。这意味着国内的多发性神经病患者目前还无法通过正规渠道获得这一治疗选项。
2. 全球治疗多发性神经病的新希望
Amvuttra(Vutrisiran)的问世为多发性神经病患者提供了新的治疗选择。它通过干扰体内的TTR蛋白质的合成,从而阻止异常蛋白在神经系统中的沉积,减缓或延缓疾病的进展。这一机制使得Amvuttra成为了治疗遗传性TTR介导的多发性神经病的重要革新药物。
3. 中国患者的期待与挑战
尽管Amvuttra在国际上取得了一定的成就和认可,但其在中国市场上市仍面临着审批和注册的复杂流程。这不仅需要充分的临床数据支持和安全性验证,还需通过中国国家药品监督管理局的严格审查。因此,中国患者和家属对于这一药物的上市时间充满了期待,同时也需要耐心等待和理解。
4. 未来的展望与希望
随着全球医药技术的不断进步和国内外合作的深化,相信Amvuttra(Vutrisiran)最终会在不久的将来进入中国市场,为多发性神经病患者带来更多治疗的希望。同时,我们也期待国内相关部门能够尽快审批通过,让这一创新药物早日造福需要帮助的患者。
通过对Amvuttra(Vutrisiran)在国内上市情况的了解,我们可以看到,尽管面临一些挑战,但这种新药物的到来无疑为患有多发性神经病的患者带来了新的希望和治疗选择。随着技术和政策的进一步发展,相信不久的将来,它将为更多的患者带来福音。
功能主治:适用于治疗成人遗传性转甲状腺素介导(hATTR)淀粉样变性的多发性神经病
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、 推荐剂量 Amvuttra的推荐剂量是25mg,每3个月皮下注射一次。 二、 错过剂量 如果错过了一个剂量,请尽快使用Amvuttra。从最近一次用药开始,每3个月恢复用药。 三、 使用说明 Amvuttra仅用于皮下使用,并应由医生给药。 使用前和使用后的注射器外观 四、使用方法 1. 准备好注射器 1)如果注射器储存在冷库中,在使用前让注射器升温至室温30分钟。 2)握住注射器主体,从包装中取出注射器。 3)在准备注射之前,不要接触柱塞杆。 4)在给药前目视检查药液是否变色和有颗粒物。Amvuttra是一种无菌的、不含防腐剂的、透明的、无色至黄色的溶液。如果含有颗粒物质或混浊或变色,请勿使用。 5)检查以下情况:注射器有没有损坏,如破裂或渗漏;针头盖与注射器相连;注射器标签上的有效期。如果在检查注射器时发现任何问题,请不要使用注射器。 2. 选择注射部位 1)从以下部位选择一个注射部位:腹部、大腿或上臂。 2)避免以下部位:肚脐周围5厘米的区域;疤痕组织或发红、发炎或肿胀的区域。 3)清洁所选注射部位。 3. 准备好注射用的注射器 1)用一只手握住注射器主体。用另一只手直接拉开针帽,并立即处理掉针帽。在针头处看到一滴液体是正常的。 2)请勿触摸针头或让其接触任何表面。 3)不要重复使用注射器。 4)如果注射器掉落,请勿使用。 4. 进行注射 1)捏住清洁的皮肤。 2)将针以45°-90°角完全插入被捏住的皮肤。 3)注入所有的药物。 4)将柱塞杆推到最远,以注射所有剂量并激活针头防护罩。 5)松开柱塞杆,让针头护罩盖住针头。 6)不要阻止柱塞杆的移动。 5. 丢弃注射器 立即将用过的注射器丢弃到利器容器中。