阿那白滞素(Anakinra)国内有没有上市
病情描述:阿那白滞素(Anakinra)国内有没有上市
展开2025-02-16 16:10:29
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好问题
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张胜泉
问药网药师
阿那白滞素(Anakinra)国内有没有上市,阿那白滞素(Anakinra)于2001年11月在美国上市。国内上市时间是2023年10月27日。
阿那白滞素(Anakinra)是一种重组人类白细胞介素-1受体拮抗剂,主要用于治疗类风湿性关节炎以及新生儿发病多系统炎性疾病。本文将探讨阿那白滞素在国内的上市情况以及其应用现状。
1. 阿那白滞素的基本信息
阿那白滞素是通过基因重组技术生产的白细胞介素-1(IL-1)受体拮抗剂。IL-1在发炎和免疫反应中起着重要的作用,因此,拮抗IL-1能够有效减少炎症反应。阿那白滞素被广泛用于治疗类风湿性关节炎患者,尤其是在其他药物无法控制病情时,能够显著改善患者的生活质量。
2. 国内上市情况
截至目前,阿那白滞素在中国的上市情况仍然较为复杂。截至最新的数据,阿那白滞素尚未获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准在国内正式上市。这使得患者在使用这一药物时面临一定的困难,尤其是那些需要长期使用抗炎药物的患者。
3. 研究与临床试验
尽管阿那白滞素尚未在中国上市,但其在国内的临床研究却在逐步推进。多项研究正在探讨阿那白滞素在类风湿性关节炎和新生儿多系统炎性疾病中的应用效果。这些研究不仅为国内患者提供了潜在的治疗选项,也为阿那白滞素未来在中国市场的上市奠定了基础。
4. 未来发展趋势
随着类风湿性关节炎及新生儿多系统炎性疾病患者人数的不断增加,阿那白滞素的临床需求也在上升。预计未来几年,随着相关研究的深入以及国家对新药审批政策的优化,阿那白滞素有望在中国正式上市。这将为广大患者带来新的希望与选择,为改善其健康状况提供有效的帮助。
阿那白滞素作为一种治疗类风湿性关节炎和新生儿多系统炎性疾病的潜在药物,目前在国内尚未上市。但随着相关研究的推进和临床需求的增加,我们期待其能够尽快在中国获得批准,为患者带来福音。
功能主治:阿那白滞素是一种白细胞介素-1受体拮抗剂
用法用量:用法用量 类风湿性关节炎(RA) 阿那白滞素治疗类风湿性关节炎的推荐剂量为100mg/天,皮下注射,每天应约在同一时间给药。 对于患有严重肾功能不全或终末期肾脏疾病的RA患者,医生应考虑减少剂量,改为每隔一天给药100mg。 Cryopyrin蛋白相关周期性综合征(CAPS) 对于NOMID患者,阿那白滞素的推荐起始剂量为每日1-2mg/kg,可单独调整剂量至每日最高8mg/kg,以控制活动性炎症。 对于患有严重肾功能不全或终末期肾脏疾病的NOMID患者,医生应考虑每隔一天给药处方剂量。 白细胞介素-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏症 对于DIRA患者,阿那白滞素的推荐起始剂量为每日1-2mg/kg,调整剂量至8mg/kg(每日最高剂量),以控制活动性炎症。 对于患有严重肾功能不全或终末期肾脏疾病的DIRA患者,医生应考虑按规定的剂量,每隔一天给药。