阿那白滞素(Anakinra)在国内上市了吗
病情描述:阿那白滞素(Anakinra)在国内上市了吗
展开2025-04-10 15:42:02
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好问题
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陈志明
问药网药师
阿那白滞素(Anakinra)在国内上市了吗,Anakinra(Anakinra)于2001年11月在美国上市。国内上市时间是2023年10月27日。
阿那白滞素(Anakinra)是一种靶向性生物制剂,主要用于治疗类风湿性关节炎和新生儿发病多系统炎性疾病。这种药物可以有效抑制细胞因子的活性,从而减轻炎症反应。近年来,关于阿那白滞素在中国市场的上市情况备受关注,本文将对此进行探讨。
1. 阿那白滞素的基本信息
阿那白滞素是一种重组的白介素-1(IL-1)拮抗剂,通过竞争性结合到IL-1受体,阻止IL-1的生物学活性。其主要用于治疗类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎以及新生儿发病多系统炎性疾病等。通过抑制过度的炎症反应,阿那白滞素能够显著改善患者的生活质量。
2. 类风湿性关节炎的挑战
类风湿性关节炎是一种慢性自身免疫性疾病,患者常常面临关节炎痛、功能障碍等问题。传统的治疗方式包括非甾体抗炎药、糖皮质激素以及其他免疫抑制剂。这些疗法往往效果有限,并可能带来严重的副作用。阿那白滞素的出现为患者提供了新的治疗选择。
3. 阿那白滞素在国内的上市情况
截至目前,阿那白滞素在中国的上市情况相对复杂。在2019年,中国的药品监管机构开始对阿那白滞素进行审评,随着市场对生物制剂需求的增加,阿那白滞素的申请受到了高度关注。尽管在部分地区,医院可能会通过临床试验或特批机制提供该药物,但正式的市场批准仍在进行中。
4. 新生儿发病多系统炎性疾病的影响
新生儿发病多系统炎性疾病是一种严重的健康问题,通常表现为多脏器的炎症反应,给新生儿的生存和健康带来极大威胁。阿那白滞素作为一种新药,已经在部分国家和地区开展了临床研究,显示出对该病症有一定的治疗效果。在中国,相关研究仍在进行中,期望未来能够为这一特殊群体提供合适的治疗方案。
综上所述,阿那白滞素作为一种新兴的生物制剂,在类风湿性关节炎及新生儿多系统炎性疾病的治疗中具有重要潜力。尽管其尚未正式在中国上市,但随着研究的深入和监管程序的推进,未来在国内的可用性有望逐渐提升,为患者提供更好的治疗选择。
功能主治:阿那白滞素是一种白细胞介素-1受体拮抗剂
用法用量:用法用量 类风湿性关节炎(RA) 阿那白滞素治疗类风湿性关节炎的推荐剂量为100mg/天,皮下注射,每天应约在同一时间给药。 对于患有严重肾功能不全或终末期肾脏疾病的RA患者,医生应考虑减少剂量,改为每隔一天给药100mg。 Cryopyrin蛋白相关周期性综合征(CAPS) 对于NOMID患者,阿那白滞素的推荐起始剂量为每日1-2mg/kg,可单独调整剂量至每日最高8mg/kg,以控制活动性炎症。 对于患有严重肾功能不全或终末期肾脏疾病的NOMID患者,医生应考虑每隔一天给药处方剂量。 白细胞介素-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏症 对于DIRA患者,阿那白滞素的推荐起始剂量为每日1-2mg/kg,调整剂量至8mg/kg(每日最高剂量),以控制活动性炎症。 对于患有严重肾功能不全或终末期肾脏疾病的DIRA患者,医生应考虑按规定的剂量,每隔一天给药。