米伐木肽国内有售吗
病情描述:米伐木肽国内有售吗
展开2025-02-14 15:54:18
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好问题
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黄斌
问药网药师
米伐木肽(Mifamurtide)是一种用于治疗非转移性骨肉瘤的药物,在临床应用中显示出了良好的疗效。随着对骨肉瘤治疗需求的增加,越来越多的人关心米伐木肽在国内的销售情况。本文将对此进行深入探讨。
1. 米伐木肽的药物背景
米伐木肽是一种免疫调节剂,主要用于辅助治疗非转移性骨肉瘤,尤其是在手术后的患者中。其作用机制是通过刺激机体免疫系统,加强对肿瘤细胞的攻击,从而提高治疗效果。此药物在国际上已经得到了广泛认可,并被用于多国的临床治疗中。
2. 非转移性骨肉瘤的治疗现状
非转移性骨肉瘤是一种相对罕见的恶性肿瘤,主要发生在儿童和青少年当中。传统治疗方法通常包括手术切除和辅助化疗,但由于骨肉瘤的特殊性,单一治疗往往难以达到理想效果。因此,寻找有效的辅助治疗措施显得尤为重要,而米伐木肽便是一个重要的选择。
3. 米伐木肽在国内的市场情况
近年来,随着药品注册管理政策的逐步放开,越来越多的国外药品进入中国市场。米伐木肽在中国的上市情况相对较为复杂。目前,虽然有部分医院和科研机构正在开展米伐木肽的临床试验,但在普遍药品销售方面仍处于较为有限的状态。这导致一些患有非转移性骨肉瘤的患者在寻求治疗时可能会遇到困难。
4. 患者的选择与前景
即使米伐木肽在国内的可获取性受限,患者仍然可以通过了解相关的信息,与医生进行深入沟通,探寻其它可行的治疗方案。同时,随着医药行业的发展,米伐木肽在中国的官方批准和上市似乎在逐渐接近,未来它有可能成为更多患者的治疗选择。
米伐木肽作为一种新型的治疗选择,虽然在国内的可用性尚未完全普及,但其在治疗非转移性骨肉瘤方面的潜力不容忽视。随着科学研究的深入和市场环境的变化,相信有更多的患者能够从中受益。患者与医务人员的密切合作,加上日益完善的监管制度,共同推动这一药物的认可,不断提升非转移性骨肉瘤的治疗水平。
功能主治:用于在宏观完全手术切除后治疗高度可切除的非转移性骨肉瘤
用法用量: 米伐木肽治疗应由在骨肉瘤诊断和治疗方面有经验的专科医生启动和监督。 1、剂量学 所有患者的mifamurtide(米伐木肽)推荐剂量为 2 mg/m2体表面积。切除后应作为辅助治疗给药:每周2次,至少间隔3天,持续12周,随后每周1次治疗,再持续24周,36周内共输注48次。 2、特殊人群 >30岁的成人在骨肉瘤研究中接受治疗的患者均为65岁或以上,在 III 期随机化研究中,仅纳入了年龄≤30岁的患者。因此,没有足够的数据推荐 MEPACT 在 > 30岁的患者中使用。 3、肾损害或肝损害 轻度至中度肾损害(肌酐清除率 (CrCL)≥30 mL/min)或肝损害(Child-Pugh A级或 B 级)对mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学无具有临床意义的影响;因此,无需对这些患者进行剂量调整。但是,由于中度肝损害受试者中mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学变异性较大,且中度肝损害患者的安全性数据有限,因此建议中度肝损害患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。 由于尚无 mifamurtide 在重度肾损害或肝损害患者中的药代动力学数据,因此建议这些患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。如果在化疗完成后使用mifamurtide(米伐木肽),建议继续监测肾脏和肝脏功能,直至所有治疗完成。 4、<2岁儿童人群 尚未确定mifamurtide(米伐木肽)在0-2岁儿童中的安全性和疗效。无可用数据。 给药方法 MEPACT(米伐木肽)通过静脉输注给药,持续1小时。 MEPACT(米伐木肽)不得推注给药。 关于给药前复溶、使用提供的过滤器过滤和稀释药品的进一步说明。