索托拉西布(Sotorasib)LUMAKRAS有仿制药吗
病情描述:索托拉西布(Sotorasib)LUMAKRAS有仿制药吗
展开2025-02-13 14:20:20
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好问题
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张胜泉
问药网药师
索托拉西布(Sotorasib)LUMAKRAS有仿制药吗,索托拉西布(Sotorasib)的版本有:1、老挝卢修斯制药版本;2、老挝大熊制药版本;3、老挝第二制药版本;4、孟加拉珠峰制药版本;5、美国安进版本。代购价格是4500元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
索托拉西布(Sotorasib)是一种被广泛使用于肺癌治疗的药物,针对携带特定KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药物由罗氏制药(Roche)开发并推出,被市场命名为LUMAKRAS。因为其独特的机制和卓越的疗效,很多人都在关注是否有关于索托拉西布的仿制药问世。下面将就这一问题进行探讨。
1. 什么是LUMAKRAS?
LUMAKRAS是一种靶向疗法,其主要成分是索托拉西布。它通过抑制KRAS G12C突变蛋白的活性,针对非小细胞肺癌中特定的突变通路,阻断了癌细胞生长和扩散的信号传导。这是一种革命性的进展,在过去长时间里,肺癌治疗中一直欠缺有效的针对KRAS突变的药物。
2. 是否有关于LUMAKRAS(索托拉西布)的仿制药?
目前,关于LUMAKRAS(索托拉西布)的仿制药尚未可得。由于索托拉西布是一种由罗氏制药独家研发和生产的创新药物,其他制药公司还不能生产和销售含有这一成分的仿制药。
3. 为何还没有仿制药问世?
仿制药通常会在原创药物专利保护期届满后才能问世。索托拉西布(LUMAKRAS)目前仍处于其独家专利保护期内,而这一专利的有效期限仅有限。因此,其他制药公司必须等待专利保护期届满后方可开始生产和销售仿制品。
4. 索托拉西布(LUMAKRAS)的仿制药何时可能问世?
根据目前的信息,索托拉西布(LUMAKRAS)的专利保护期将在未来一段时间过期。一旦专利保护期结束,其他制药公司就有机会申请仿制药的审批和生产。具体的时间表取决于相关国家的药品监管政策以及后续的专利纠纷等因素。因此,目前还无法确定仿制版索托拉西布(LUMAKRAS)何时可能问世。
总的来说,目前还没有关于索托拉西布(LUMAKRAS)的仿制药。由于索托拉西布是一种创新药物,原研药企业罗氏制药拥有其独家专利保护权。一旦专利保护期届满,其他制药公司有机会申请仿制药的审批和生产。具体的时间表尚不确定,需要根据相关的法律和监管程序来评估。对于那些依赖索托拉西布(LUMAKRAS)治疗的患者来说,他们仍然可能需要继续依赖原始药物。重要的是,无论何时,使用任何药物,都应该在医生的指导下进行,并严格遵循治疗计划。
功能主治:KRAS抑制剂,肺癌新特药
用法用量:用法用量 1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。 第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。 吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。 2.建议的剂量减少 剂量降低剂量 首次剂量降低480mg(4片),每日一次 第二次剂量降低240mg(2片),每日一次 3.不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度*本品剂量调整 肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状) 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高) 谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品 间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别 如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品; 如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品 恶心或呕吐3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 腹泻3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 其他不良反应3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品