西罗莫司白蛋白对老年人有影响吗
病情描述：西罗莫司白蛋白对老年人有影响吗
展开2025-02-11 16:02:26
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李娟
问药网药师
西罗莫司白蛋白对老年人有影响吗,西罗莫司白蛋白(sirolimus protein)用于老年患者时，应谨慎选择剂量，从剂量范围的低端开始治疗。注意药物相互作用，尤其是与环孢素的联合使用。密切监测不良反应，尤其是横纹肌溶解症。制定个性化的治疗方案，并密切监测患者的反应和病情变化。如有疑问或不适，及时咨询医生或药师。
西罗莫司白蛋白（Sirolimus Protein）是一种在临床上广泛应用的免疫抑制剂，主要用于器官移植后防止排斥反应及治疗某些类型的肿瘤。尤其在治疗恶性血管周上皮样细胞肿瘤（Malignant Vascular Pericytic Tumors）方面，近年来的研究显示该药物有望带来新的疗效。对于老年人群体而言，西罗莫司白蛋白的应用是否安全有效，值得深入探讨。
1. 西罗莫司白蛋白的基本作用机制
西罗莫司白蛋白通过抑制mTOR（哺乳动物雷帕霉素靶蛋白）通路来发挥免疫抑制作用。这种机制有助于降低细胞增殖和新生血管生成，从而在移植医学中防止器官排斥，同时也为肿瘤治疗提供了一种新的方法。对于老年患者，由于其生理特征和细胞功能的变化，西罗莫司白蛋白的疗效及副作用可能与年轻患者有所不同。
2. 老年人用药的特殊考量
老年人群通常合并多种慢性疾病，且身体功能逐渐衰退，这使得西罗莫司白蛋白的剂量调整和监测显得尤为重要。此外，老年人对药物的代谢和排泄能力下降，可能导致药物在体内积累，从而增加不良反应的风险。这些因素要求在使用西罗莫司白蛋白时，医疗团队必须制定个体化治疗方案。
3. 西罗莫司白蛋白的疗效评价
研究表明，西罗莫司白蛋白在老年恶性血管周上皮样细胞肿瘤患者中的应用能够有效减缓肿瘤进展，并改善生活质量。目前针对老年人群的专门研究较为有限，缺乏大规模的临床验证。因此，医务人员需要在使用时权衡风险和收益，密切观察患者反应。
4. 不良反应及管理
使用西罗莫司白蛋白的老年患者可能会面临一系列的不良反应，包括感染风险增加、肝肾功能损害等。这些副作用在老年人中较为常见，因此需要定期监测肝肾功能，并在发现问题时及时调整药物剂量。同时，加强患者的营养支持和感染预防措施也显得尤为重要。
综上所述，西罗莫司白蛋白在老年人中的应用具有潜力，但也伴随着一定的风险。未来需要更多针对老年人群体的研究，以确保其疗效和安全性，为这一特殊人群提供更好的治疗选择。在实际临床使用中，医务人员应根据患者具体情况进行个体化管理，确保患者能够获得最佳的治疗效果。
功能主治：适用于治疗局部晚期不可切除或转移性恶性血管周上皮样细胞肿瘤 (PEComa) 成人患者
用法用量： 1、推荐剂量 西罗莫司白蛋白(Fyarro)的推荐剂量为100 mg/m 2，在每个21天周期的第1天和第8天静脉输注30 min，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 2、针对不良反应的剂量调整 表1：建议因不良反应降低 FYARRO 剂量 剂量减少剂量 首次剂量降低75 mg/m 2(相对于 100 mg/m 2 降低25%) 第二次剂量降低56 mg/m 2(较 75 mg/m 2 降低25%) 第三次剂量降低*45 mg/m 2(较 56 mg/m 2 降低20%) *3次减量后无法耐受 FYARRO 的患者永久停用FYARRO。 表2：不良反应的推荐 FYARRO 剂量调整 不良反应严重程度*剂量调整 口腔炎 [参见警告和注意事项 (5.1)]2级或3级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。 · 首次出现时以相同剂量重新开始给药。 · 如果复发，以降低后的剂量水平重新开始治疗。 4级 · 永久停用FYARRO。 贫血 [参见警告和注意事项 (5.2)]2级 · 暂停 FYARRO 直至 Hb ≥8 g/dL。 · 以相同剂量水平重新开始治疗。 ≥3级 · 暂停 FYARRO 直至 Hb ≥8 g/dL。 · 以相同剂量水平重新开始治疗。 · 如果复发，以降低后的剂量水平重新开始治疗。 不良反应严重程度*剂量调整 血小板减少症 [参见警告和注意事项 (5.2)]2级 · 暂停 FYARRO 直至血小板计数 > 100 × 10 9/L。 · 以相同剂量水平重新开始治疗。 ≥3级 · 暂停 FYARRO 直至血小板计数 > 100 × 10 9/L。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。 中性粒细胞减少症 [参见警告和注意事项 (5.2)]2-3级 · 暂停 FYARRO 直至中性粒细胞绝对计数≥1.5 × 10 9/L。 · 以相同剂量水平重新开始治疗。 4级 · 暂停 FYARRO 直至中性粒细胞绝对计数≥1.5 × 10 9/L。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。 感染 [参见警告和注意事项 (5.3)]3级 · 暂停 FYARRO 直至消退。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。 · 如果复发，永久性停用FYARRO。 4级 · 暂停 FYARRO 直至消退。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗或永久停用FYARRO。 低钾血症 [参见警告和注意事项 (5.4)]2级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。 · 以相同剂量水平重新开始治疗。 · 如果复发，以降低后的剂量水平重新开始治疗。 ≥3级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。 · 如果复发，永久性停用FYARRO。 高血糖症 [参见警告和注意事项 (5.5)]≥3级 · 暂停 FYARRO 直至≤2级。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。 间质性肺病/非 感染性肺炎 [参见警告和注意事项 (5.6)]2级 · 停用 FYARRO 最多3周，直至≤1级。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。 · 如果3周内未消退至≤1级，则永久停用FYARRO。 · 如果复发，永久性停用FYARRO。 ≥3级 · 永久停用FYARRO。 不良反应严重程度*剂量调整 出血 [参见警告和注意事项 (5.7)]2-3级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。 · 以降低后的剂量恢复给药。 · 如果复发，永久性停用FYARRO。 4级 · 永久停用FYARRO。 其他不良反应 [参见不良反应 (6.1)]3级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。 · 以相同剂量水平重新开始治疗。 · 如果复发，以降低后的剂量水平重新开始治疗。 4级 · 永久停用FYARRO。 3、与 CYP3A4 和/或 P-gp 抑制剂和诱导剂合并使用时的剂量调整 当与中效或弱效细胞色素 P-450 3A4(CYP3A4) 抑制剂伴随使用时，将 FYARRO 的剂量降低至56 mg/m 2。避免与强效 CYP3A4 和/或 P-糖蛋白 (P-gp) 抑制剂和诱导剂以及葡萄柚和葡萄柚汁合并使用 。 4、肝损害患者 轻度或中度肝损害患者的 FYARRO 推荐剂量调整见表3 [见特殊人群用药]。密切监测肝损害患者是否出现毒性增加。重度肝损害患者应避免使用 [见特殊人群用药]。 表3：轻度或中度肝损害患者的FYARRO推荐剂量 肝损害(基于 NCI 标准)剂量 轻度(总胆红素≤ULN，AST > ULN或总胆红素 > 1-1.5×ULN，任何AST)75 mg/m 2 中度(总胆红素 > 1.5-3.0×ULN，任何AST)56 mg/m 2 5、制备和给药 西罗莫司白蛋白(Fyarro)是一种危险药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。 西罗莫司白蛋白(Fyarro)为无菌冻干粉末，使用前复溶。 制备： 1、在无菌条件下，通过注射20 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 复溶各小瓶。 2、使用无菌注射器在至少 1 min 内缓慢注射20 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP)，使溶液流向小瓶内壁。 3、请勿将0.9%氯化钠注射液 (USP) 直接注射到外观呈块状的冻干粉末上，因为这会导致起泡。 4、注射完成后，将小瓶静置至少5 min，以确保冻干粉适当润湿。 5、轻轻涡旋和/或缓慢倒置药瓶至少2 min，直至粉末完全溶解。避免振摇小瓶，以防止产生泡沫。 6、如果出现起泡或结块，将混悬液静置至少15 min，直至泡沫消退。如果1小时后出现起泡或结块，请勿使用复溶混悬液。 1)每毫升复溶制剂将含有 5 mg 西罗莫司。 2)复溶混悬液应呈乳白色且均匀，无可见异物。如果可见微粒或沉降物，应再次轻轻倒置小瓶，以确保使用前完全重悬。如果观察到沉淀，丢弃复溶混悬液。丢弃任何未使用部分。 7、将计算剂量所需体积的西罗莫司白蛋白(Fyarro)转移至空的无菌 PVC 或聚烯烃输液袋中，无需进一步稀释即可给药。 使用含有硅油作为润滑剂的医疗器械(例如，注射器和静脉输液袋)复溶和给予西罗莫司白蛋白(Fyarro)可能导致形成蛋白质链。 给药前目视检查输液袋中复溶的西罗莫司白蛋白(Fyarro)混悬液。如果观察到不溶性微粒、蛋白质链或变色，则丢弃复溶混悬液。 给药： 复溶的西罗莫司白蛋白(Fyarro)混悬液在 30 min 内静脉给药。
