达雷妥尤单抗(Daratumumab)是什么时候上市的
病情描述:达雷妥尤单抗(Daratumumab)是什么时候上市的
展开2025-02-08 10:59:07
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好问题
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李娟
问药网药师
达雷妥尤单抗(Daratumumab)是什么时候上市的,达雷妥尤单抗(Daratumumab)于2015年11月16日在美国上市。中国上市时间是2019年。
达雷妥尤单抗(Daratumumab)是一种用于治疗多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma, MM)的单克隆抗体药物。自其上市以来,达雷妥尤单抗在全球范围内为许多患者带来了新的希望。本文将探讨达雷妥尤单抗的上市时间及其在多发性骨髓瘤治疗中的重要性。
1. 达雷妥尤单抗的上市时间
达雷妥尤单抗于2015年11月在美国获得首次批准,成为一种新的治疗选择。它的审批由美国食品药品监督管理局(FDA)授予,显示了对其在临床试验中表现出的有效性和安全性的高度认可。
2. 多发性骨髓瘤的临床挑战
多发性骨髓瘤是一种影响浆细胞的恶性肿瘤,患者常常面临多种治疗挑战。传统的治疗方法包括化疗、放疗和干细胞移植等,但患者通常会出现复发或耐药的情况。因此,寻找新的治疗方案对于改善患者的生存率和生活质量至关重要。
3. 达雷妥尤单抗的机制
达雷妥尤单抗通过靶向CD38抗原来发挥作用,CD38在多发性骨髓瘤细胞上高度表达。该药物不仅可以直接诱导肿瘤细胞死亡,还可以通过调动患者的免疫系统来加强抗肿瘤反应。这种双重机制使得达雷妥尤单抗在治疗多发性骨髓瘤方面显示出较好的临床效果。
4. 全球市场的扩展
达雷妥尤单抗上市后,其适应症不断扩展,现在已被批准用于多发性骨髓瘤的多种治疗方案中,包括一线治疗和后续治疗。这种药物的推广使得全球范围内的多发性骨髓瘤患者能够更好地接受治疗,提高了整体生活质量。
达雷妥尤单抗的上市标志着多发性骨髓瘤治疗领域的一次重大突破,为广大患者带来了新的希望。随着更多研究的进行,预期该药物将继续发挥其重要作用,进一步改善多发性骨髓瘤的管理与治疗效果。
功能主治:治疗多发性骨髓瘤,临床12个月无进展生存高
用法用量:用法用量 新诊断的多发性骨髓瘤与硼替佐米,美法仑和泼尼松联合治疗1-6周:每周一次静脉输注16mg/kg(共6剂)第7-54周:每3周静脉输注16mg/kg(共16剂); 第55周开始直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg; 与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂); 第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松联合治疗诱导期(第1-8周):每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)诱导期(第9-16周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂); 停止大剂量化疗和ASCT的治疗合并(第1-8周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂); 在ASCT之后重新开始治疗后的第1周,每两周给药一次复发/难治性多发性骨髓瘤单一疗法第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂); 第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg; 与硼替佐米和地塞米松联合治疗第1-9周:每周一次静脉输注16mg/kg(共9剂)第10-24周:每3周静脉输注16mg/kg(共5剂); 第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg; 与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂); 第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg; 与泊马利度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂); 第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;