达伯坦(Pemigatinib)的有效期是多长时间
病情描述:达伯坦(Pemigatinib)的有效期是多长时间
展开2025-02-08 09:35:17
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好问题
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李娟
问药网药师
达伯坦(Pemigatinib)的有效期是多长时间,达伯坦(Pemigatinib)在国外于2020年4月17日由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。而在中国已经上市,于2022年4月6日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。达伯坦(Pemigatinib)有效期为24个月。需根据医师嘱咐在有效期范围内使用。
达伯坦(Pemigatinib)是一种新型的口服化疗药物,用于治疗胆管癌,它通过针对特定基因变异来抑制肿瘤生长。药物是否一直保持有效是患者所关心的重要问题之一。在本文中,我们将探讨达伯坦的有效期以及影响其有效性的因素。
1. 什么是达伯坦(Pemigatinib)?
达伯坦是一种选择性纤维母细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,它通过阻断FGFR蛋白的活性来抑制肿瘤的生长。多数胆管癌患者中存在FGFR基因异常,达伯坦通过针对这些变异来抑制肿瘤生长,提供了一种新的治疗选择。
2. 达伯坦的有效期有多长?
药物的有效期是指其在生产后可以保持稳定和有效的时间。据目前的研究和临床试验结果显示,达伯坦在规定的保存条件下可以保持稳定的效果多达两年。
药物的有效期由制药公司在药物研发和临床试验过程中确定,并在药物使用说明书中声明。在物理和化学稳定性研究中,药物的分解速率、降解产物和药效等因素会被仔细评估。这些研究的结果将帮助制药公司确定药物的最佳存储条件和有效期限。
3. 影响达伯坦有效性的因素
尽管达伯坦具有相对较长的有效期,但一些因素可以影响其有效性。以下是可能影响达伯坦有效性的一些因素:
不正确的存储条件:药物的储存条件非常重要。如果达伯坦被暴露在异常的温度、湿度或光照条件下,它可能会降解,导致失去疗效。
过期使用:使用过期的药物是危险的,其安全性和有效性无法保证。为了确保药物的疗效,患者应遵循药物包装上的使用说明,并按照指导及时更新用药。
药物相互作用:某些药物和食物可能与达伯坦发生相互作用,影响其吸收和代谢。患者在用药期间应该遵循医生的建议,避免与可能发生药物相互作用的物质同时使用。
4. 总结
达伯坦(Pemigatinib)是一种治疗胆管癌的有效口服化疗药物。根据目前的研究和临床试验结果,达伯坦在规定的存储条件下可以保持稳定的效果多达两年。但是,患者需要遵循正确的存储方法,并及时用药,以确保药物的疗效。此外,患者还应该遵循医生的建议,避免可能与达伯坦发生相互作用的药物和食物。及时咨询医生和药剂师是确保达伯坦疗效的关键,他们可以为患者提供进一步的指导和建议。
功能主治:胆管癌,已经转移(扩散到身体其他部位)或局部晚期,无法通过手术治疗。用于治疗FGFR2基因融合或FGFR2基因结构发生其他变化的疾病的成年人。
用法用量: 【用法用量】 1、建议剂量为连续1天每天口服13.5mg,连续14天,然后在21天周期内停药7天。继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。 2、吞咽整个片剂,带或不带食物。