鲁马卡托依伐卡托(lumacaftorivacaftor)国内有没有上市
病情描述:鲁马卡托依伐卡托(lumacaftorivacaftor)国内有没有上市
展开2025-02-07 17:54:52
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好问题
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陈志明
问药网药师
鲁马卡托依伐卡托(lumacaftorivacaftor)国内有没有上市,鲁马卡托依伐卡托(lumacaftor/ivacaftor)美国上市时间:2015年7月2日;目前国内未上市。
囊性纤维化是一种常见的遗传性疾病,患者常常面临着生命质量下降和生命寿命缩短的风险。鲁马卡托依伐卡托(lumacaftor/ivacaftor)是一种针对囊性纤维化治疗的药物组合,它的上市情况备受关注。在国内,人们也期待着这一药物是否能够在市场上获得批准,并为囊性纤维化患者带来新的希望。
1. 国内审批进展
截至目前,鲁马卡托依伐卡托在国内尚未获得上市批准。随着医疗技术的不断进步和囊性纤维化治疗领域的关注度增加,这一药物的审批进展备受期待。国内相关部门也在密切关注着该药物的研发和审批情况,以期尽早为患者提供更多治疗选择。
2. 患者需求与希望
囊性纤维化患者及其家属对于鲁马卡托依伐卡托的上市充满期待。他们希望这一药物能够在国内尽快获得批准,为患者提供一种有效的治疗选择,改善他们的生活质量并延长他们的生命。因此,国内囊性纤维化患者群体及其关注者们持续关注着该药物的审批动态,希望能够早日看到它在国内市场上的身影。
3. 临床研究成果
鲁马卡托依伐卡托的临床研究数据显示,这一药物组合在改善囊性纤维化患者的肺功能、减少肺部感染和减轻症状方面具有显著效果。这些积极的临床试验结果也进一步加强了国内患者对该药物上市的期待与信心。
4. 市场前景与挑战
一旦鲁马卡托依伐卡托在国内获得批准上市,将极大地改善囊性纤维化患者的治疗选择,并为相关医疗机构提供更多治疗方案。药物的上市也将面临着市场竞争、价格合理性等挑战。因此,相关部门需要做好充分的市场准备和规划,以确保患者能够及时获得这一重要的治疗药物。
尽管鲁马卡托依伐卡托在国内尚未上市,但随着国内医疗技术的不断进步和囊性纤维化治疗领域的关注度提高,人们对于这一药物的上市充满了期待与希望。希望国内相关部门能够加快审批进程,尽早为囊性纤维化患者提供更多治疗选择,改善他们的生活质量。
功能主治:适用为的治疗囊性纤维化(CF)在年龄12岁和以上是对在CFTR基因中F508del突变纯合子患者
用法用量:⑴年龄12岁和以上和儿童患者:两片(各含lumacaftor 200 mg/依伐卡托 125 mg)每12小时口服服用。⑵ 在有中度或严重肝受损患者中减低剂量。⑶在服用强CYP3A抑制剂患者当开始ORKAMBI,对治疗头一周减低ORKAMBI剂量。