依库珠单抗(Eculizumab)的性状是什么样的
病情描述:依库珠单抗(Eculizumab)的性状是什么样的
展开2025-02-06 09:18:46
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好问题
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黄斌
问药网药师
依库珠单抗(Eculizumab)的性状是什么样的,依库珠单抗(Eculizumab)剂型:冻干粉;为无菌、无防腐剂、透明、无色溶液。
依库珠单抗(Eculizumab)是一种人源化单克隆抗体,主要用于治疗神经脊髓炎、视神经疾病、血红蛋白尿、尿毒症综合征以及重症肌无力等自身免疫性疾病。通过抑制补体系统中的C5蛋白,依库珠单抗能够有效减轻这些疾病的症状,从而改善患者的生活质量。
1. 依库珠单抗的基本特性
依库珠单抗是一种针对人类补体系统C5蛋白的单克隆抗体。这种药物的结构特征为人源化,即其大部分是由人类蛋白构成,使其在体内的免疫反应相对较小,从而降低了过敏反应的可能性。同时,其通过靶向C5蛋白来阻断补体级联反应,减轻炎症和组织损伤。
2. 适应症范围
依库珠单抗已被批准用于多种自身免疫疾病的治疗,尤其是神经脊髓炎和重症肌无力。在神经脊髓炎中,该药物能有效减少复发率,改善患者的神经功能。而在重症肌无力的治疗中,通过抑制补体系统的过度激活,依库珠单抗有助于改善肌肉乏力症状,并提高患者的生活质量。
3. 作用机制
依库珠单抗的作用机制主要是通过靶向和抑制补体C5蛋白,进而阻断终末补体的激活过程。这一机制有效地防止了细胞膜攻击复合物(MAC)的形成,从而减少了与补体激活相关的细胞损伤和炎症,缓解了由自身免疫反应引起的症状。
4. 安全性和副作用
尽管依库珠单抗在治疗多种自身免疫疾病中显示了显著的疗效,但其长期使用仍需关注潜在的副作用。常见的副作用包括感染风险增加、输血反应,以及可能的血栓形成。此外,药物使用者在接受疫苗接种时需特别小心,因为补体抑制可能导致疫苗效果的降低。
依库珠单抗(Eculizumab)作为一种革命性疗法,正在为众多患者带来希望。随着对该药物理解的深入,针对不同疾病的治疗效果也会不断被挖掘出来。这种靶向治疗的进展无疑为改进自身免疫性疾病的管理和治疗方法提供了新的方向。
功能主治:治疗神经脊髓炎视神经疾病,复发风险降低明显
用法用量:用法用量 1、推荐给药方案- PNH 对于18岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括 前4周每周服用600毫克,然后 第5周900毫克,然后 此后每两周900毫克 2、推荐给药方案- aHUS 对于18岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括 前4周每周900毫克,然后 第5周1200毫克,然后 此后每两周1200毫克 对于18岁以下的患者,根据体重给药,按照以下时间表病人体重开始用量维持用量≥40KG前四周900 mg第5周1200mg接下来每2周1200mg30KG>X>40KG前两周600mg 第3周900 mg 接下来每2周900 mg 20KG>X>30KG前两周600mg第3周600 mg 接下来每2周600 mg10KG>X>20KG前两周600mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg5KG>X>10KG前两周300mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg 3、推荐给药方案- gMG和NMOSD 对于患有广泛性重症肌无力或视神经脊髓炎光谱障碍的成人患者,依库珠单抗治疗包括 前4周每周900毫克,然后 第5周1200毫克,然后 每2周服用1200毫克 4、血浆置换、血浆交换或新鲜冷冻血浆输注时的剂量调整 对于患有aHUS的成人和儿童患者,以及患有gMG或NMOSD的成人患者,在同时进行血浆置换或血浆交换或新鲜冷冻血浆输注(PE/PI)时,需要补充依库珠单抗剂量血浆干预类型最近的及剂量每次血浆干预时补充依库珠单抗剂量补充剂量的时间血浆置换或血浆交换300mg每次血浆置换或血浆置换疗程300毫克每次血浆置换或血浆置换后60分钟内≥600mg每次血浆置换或血浆置换疗程600毫克新鲜冷冻血浆输注≥300mg每输入300毫克新鲜冷冻血浆每次注射新鲜冷冻血浆前60分钟准备过程:1、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中2、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中3、加入适量0.9%氯化钠注射液(稀释剂体积与药量相等)稀释至最终浓度为5 mg/mL