依库珠单抗(Eculizumab)BKEMV如何贮藏
病情描述:依库珠单抗(Eculizumab)BKEMV如何贮藏
展开2026-02-07 12:39:20
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好问题
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黄斌
问药网药师
依库珠单抗(Eculizumab)BKEMV如何贮藏,BKEMV(Eculizumab)贮存条件为:在2-8ºC(36-46ºF)的冰箱中;可在控制的室温(不超过25°C/77°F)下保存在原纸盒中,仅可保存3天。不要冻结或摇晃。温度范围,置于儿童不可接触的地方。
依库珠单抗(Eculizumab)是一种重组人源化单克隆抗体,主要用于治疗与补体相关的疾病,如神经脊髓炎视神经疾病、血红蛋白尿、尿毒症综合征和重症肌无力等。由于其特殊的生物性质,依库珠单抗在贮藏过程中需要遵循严格的温度和环境要求,以确保药物的稳定性和疗效。本文将介绍依库珠单抗的贮藏注意事项。
1. 贮藏温度要求
依库珠单抗应存放在2°C至8°C之间的温度环境中,避免暴露于高温和低温条件。超出这一温度范围可能降低药物效力,甚至导致药物变质。避免将其冷冻,因为冻融过程会影响抗体的结构和功能。
2. 避免光照
依库珠单抗对光非常敏感,因此在贮藏时应避光保存。理想的方式是使用原包装,确保药物不被强光直射。任何长时间的光照都可能导致药物降解,降低治疗效果。
3. 开封后的使用
一旦开封,依库珠单抗应在尽可能短的时间内使用。通常建议在开封后的24小时内使用完成,避免细菌污染及其他环境因素对药物造成的影响。开封后的药物应保持在同样的温度条件下。
4. 过期及废弃处理
依库珠单抗的有效期在包装上有明确标示,过期的药物应按照医疗废物的规定妥善处理,切勿随意丢弃或再次使用,以保障患者和环境的安全。
总而言之,依库珠单抗的贮藏和处理非常重要,遵循上述建议不仅保证了药物的有效性,还降低了患者用药风险。合适的贮藏条件对于这种生物制剂的使用至关重要,医务人员和患者应高度重视药物的存放和处理。
功能主治:治疗神经脊髓炎视神经疾病,复发风险降低明显
用法用量:用法用量 1、推荐给药方案- PNH 对于18岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括 前4周每周服用600毫克,然后 第5周900毫克,然后 此后每两周900毫克 2、推荐给药方案- aHUS 对于18岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括 前4周每周900毫克,然后 第5周1200毫克,然后 此后每两周1200毫克 对于18岁以下的患者,根据体重给药,按照以下时间表病人体重开始用量维持用量≥40KG前四周900 mg第5周1200mg接下来每2周1200mg30KG>X>40KG前两周600mg 第3周900 mg 接下来每2周900 mg 20KG>X>30KG前两周600mg第3周600 mg 接下来每2周600 mg10KG>X>20KG前两周600mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg5KG>X>10KG前两周300mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg 3、推荐给药方案- gMG和NMOSD 对于患有广泛性重症肌无力或视神经脊髓炎光谱障碍的成人患者,依库珠单抗治疗包括 前4周每周900毫克,然后 第5周1200毫克,然后 每2周服用1200毫克 4、血浆置换、血浆交换或新鲜冷冻血浆输注时的剂量调整 对于患有aHUS的成人和儿童患者,以及患有gMG或NMOSD的成人患者,在同时进行血浆置换或血浆交换或新鲜冷冻血浆输注(PE/PI)时,需要补充依库珠单抗剂量血浆干预类型最近的及剂量每次血浆干预时补充依库珠单抗剂量补充剂量的时间血浆置换或血浆交换300mg每次血浆置换或血浆置换疗程300毫克每次血浆置换或血浆置换后60分钟内≥600mg每次血浆置换或血浆置换疗程600毫克新鲜冷冻血浆输注≥300mg每输入300毫克新鲜冷冻血浆每次注射新鲜冷冻血浆前60分钟准备过程:1、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中2、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中3、加入适量0.9%氯化钠注射液(稀释剂体积与药量相等)稀释至最终浓度为5 mg/mL